Effets du Dry Needling sur la fonction, le tonus musculaire et la qualité de vie dans la maladie de Parkinson
Hypothèse : L'aiguilletage à sec des membres inférieurs produit une modification de la fonction (évaluée par le test de marche de 6 minutes, chronométré et aller, test de marche de 10 mètres et échelle unifiée pour la maladie de Parkinson) et du tonus musculaire (évalué par la tonométrie et la version modifiée d'Ashworth modifiée (MMAS)) chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
L'objectif principal de cette étude est d'analyser l'effet de l'aiguilletage à sec sur la fonction et le tonus musculaire chez des sujets atteints de la maladie de Parkinson.
L'objectif secondaire est d'analyser les effets à long terme du dry needling sur la fonction et le tonus musculaire chez les sujets atteints de la maladie de Parkinson.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthodes :
Il s'agit d'un essai clinique randomisé en double aveugle où les sujets sont des patients de Saragosse et ont été diagnostiqués avec la maladie de Parkinson par un neurologue.
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec Parkinson par un neurologue.
- Âge : 50 - 90 ans.
- Présence d'hypertonie selon : Score MMAS > 1 lors d'un mouvement de dorsiflexion de la cheville ou de flexion et d'extension du genou.
Critère d'exclusion:
- Maladies dégénératives pouvant affecter les résultats.
- Présence de contractures fixes.
- Peur des aiguilles.
- Aucune tolérance à la douleur causée par l'aiguilletage sec
- Aucun engagement de continuité.
- Critères d'attrition
Critères d'attrition :
- Les effets indésirables sont liés à la technique DNHS.
- Sujet Non coopératif qui empêche la bonne exécution du protocole -Décision volontaire du patient.
Intervention:
Il y aura un groupe d'intervention (aiguilletage sec dans les muscles des membres inférieurs qui présentent un dysfonctionnement du tonus selon un clinicien expert) et un groupe témoin (aiguilletage sec factice). L'intervention sera une séance unique.
La technique d'aiguilletage à sec sera effectuée en localisant la bande tendue et le point de déclenchement myofascial par un clinicien expert. Après cela, une fine aiguille (0,32x40mm) est introduite directement dans un point de déclenchement myofascial dans le but de générer une "réponse de contraction locale" qui sont des contractions involontaires des fibres musculaires. Cette ponction peut reproduire les symptômes du patient, et provoque une relaxation musculaire pour obtenir en même temps le soulagement de la tension musculaire et de la douleur et aussi pour récupérer le métabolisme du muscle.
Évaluation:
Les mesures des résultats comprendront le tonus musculaire mesuré par tonométrie et le MMAS et des échelles cliniques fonctionnelles, notamment : un test de marche de 6 minutes, un test de marche chronométré, un test de marche de 10 mètres et une échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zaragoza, Espagne, 50015
- Asociación de Parkinson de Aragón
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec Parkinson par un neurologue
- Âge : 50 - 90 ans
- Présence d'Hypertonie selon : Score MMAS > 1 lors d'un mouvement de dorsiflexion de la cheville ou de flexion et d'extension du genou
Critère d'exclusion:
- Maladies dégénératives pouvant affecter les résultats.
- Présence de contractures fixes.
- Peur des aiguilles
- Aucune tolérance à la douleur causée par l'aiguilletage sec
- Aucun engagement de continuité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Aiguillage à sec
Une séance de technique d'aiguilletage à sec sera appliquée par un kinésithérapeute spécialisé dans la technique.
La technique d'aiguilletage à sec sera réalisée dans le muscle du membre inférieur dont le score MMAS est > 1 en localisant un point sensible à l'intérieur d'une bande tendue.
Après cela, une fine aiguille (0,32x40mm) est introduite directement dans les muscles qui présentent une spasticité, décidée par l'expert clinicien.
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Aiguille sèche dans le muscle spasmodique
Autres noms:
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Comparateur factice: Sham Dry aiguilletage
Un physiothérapeute spécialisé dans la technique du dry needling utilisera une fausse aiguille afin de simuler l'intervention active.
L'acupuncture factice utilise des aiguilles non pénétrantes. La palpation et l'évaluation du muscle spastique seront exactement les mêmes que dans le groupe actif.
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Faux aiguilletage sec dans le muscle spasmodique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de 6 minutes
Délai: Changement entre la ligne de base (immédiatement avant l'intervention) et l'intervention post (immédiatement après l'intervention). Changement entre la ligne de base (immédiatement avant l'intervention) et le suivi (à 1 semaine après l'intervention)
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Il mesure la distance maximale que le sujet est capable de parcourir en 6 minutes.
Il permet d'obtenir la vitesse de marche.
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Changement entre la ligne de base (immédiatement avant l'intervention) et l'intervention post (immédiatement après l'intervention). Changement entre la ligne de base (immédiatement avant l'intervention) et le suivi (à 1 semaine après l'intervention)
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Chronométré et aller tester
Délai: Changement entre la ligne de base (immédiatement avant l'intervention) et l'intervention post (immédiatement après l'intervention). Changement entre la ligne de base (immédiatement avant l'intervention) et le suivi (à 1 semaine après l'intervention)
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Il mesure la mobilité du patient.
Le patient doit se lever d'une chaise avec accoudoirs, marcher trois mètres, se retourner, reculer de trois mètres et se rasseoir.
Si le patient prend moins de 10s, il est considéré comme une mobilité normale et plus de 20s une mobilité réduite
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Changement entre la ligne de base (immédiatement avant l'intervention) et l'intervention post (immédiatement après l'intervention). Changement entre la ligne de base (immédiatement avant l'intervention) et le suivi (à 1 semaine après l'intervention)
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Test de marche de 10 mètres
Délai: Changement entre la ligne de base (immédiatement avant l'intervention) et l'intervention post (immédiatement après l'intervention). Changement entre la ligne de base (immédiatement avant l'intervention) et le suivi (à 1 semaine après l'intervention)
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Il permet d'évaluer la vitesse de marche en mètres/seconde (m/s) sur une courte distance
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Changement entre la ligne de base (immédiatement avant l'intervention) et l'intervention post (immédiatement après l'intervention). Changement entre la ligne de base (immédiatement avant l'intervention) et le suivi (à 1 semaine après l'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d'Ashworth modifié modifié
Délai: Changement entre la ligne de base (immédiatement avant l'intervention) et l'intervention post (immédiatement après l'intervention). Changement entre la ligne de base (immédiatement avant l'intervention) et le suivi (à 1 semaine après l'intervention)
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Échelle mesurant la spasticité/hypertonie.
Cette échelle va de 0 à 4 points pour chaque muscle évalué, où 0 correspond à l'absence d'hypertonie/spasticité et 4 à l'hypertonie/spasticité la plus élevée.
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Changement entre la ligne de base (immédiatement avant l'intervention) et l'intervention post (immédiatement après l'intervention). Changement entre la ligne de base (immédiatement avant l'intervention) et le suivi (à 1 semaine après l'intervention)
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Tonométrie (mesure du tonus musculaire avec un appareil)
Délai: Changement entre la ligne de base (immédiatement avant l'intervention) et l'intervention post (immédiatement après l'intervention). Changement entre la ligne de base (immédiatement avant l'intervention) et le suivi (à 1 semaine après l'intervention)
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Raideur musculaire ou tonus musculaire (quadriceps, ischio-jambiers, soléaire et gastrocnémien). Cet appareil enregistre différents paramètres comme la fréquence, l'oscillation, etc. qui sont liés au tonus, et commence de 0 à un nombre indéfini (en fonction de chaque muscle). C'est une mesure quantitative. C'est une mesure quantitative. |
Changement entre la ligne de base (immédiatement avant l'intervention) et l'intervention post (immédiatement après l'intervention). Changement entre la ligne de base (immédiatement avant l'intervention) et le suivi (à 1 semaine après l'intervention)
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Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson
Délai: Changement entre la ligne de base (immédiatement avant l'intervention) et le suivi à 1 semaine après l'intervention
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Il mesure la fonction motrice et cognitive, les activités de la vie quotidienne, ainsi que les éventuelles complications pouvant altérer la vie du patient.
Le score varie de 0 à 199, où 199 représente une incapacité totale et 0 aucune incapacité
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Changement entre la ligne de base (immédiatement avant l'intervention) et le suivi à 1 semaine après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Elisabeth Bravo, Phd, University of Castilla-La Mancha
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DNHS_Parkinson
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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