Effecten van Dry Needling op functie, spiertonus en kwaliteit van leven bij de ziekte van Parkinson
Hypothese: Dry needling in de onderste ledematen veroorzaakt een verandering in functie (beoordeeld door de 6 minuten looptest, timed up and go, 10 meter looptest en uniforme schaal voor de ziekte van Parkinson) en spiertonus (beoordeeld door tonometrie en de gemodificeerde Modified Ashworth schaal (MMAS)) bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Het hoofddoel van deze studie is het analyseren van het effect van dry needling op functie en spiertonus bij proefpersonen met de ziekte van Parkinson.
Het secundaire doel is het analyseren van de langetermijneffecten van dry needling op functie en spiertonus bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
methoden:
Het is een dubbelblinde, gerandomiseerde klinische studie waarbij proefpersonen patiënten uit Zaragoza zijn bij wie door een neuroloog de ziekte van Parkinson is vastgesteld.
Inclusiecriteria:
- Patiënten gediagnosticeerd met Parkinson door een neuroloog.
- Leeftijd: 50 - 90 jaar.
- Aanwezigheid van hypertonie volgens: MMAS-score > 1 tijdens beweging van dorsaalflexie van de enkel of knieflexie en -extensie.
Uitsluitingscriteria:
- Degeneratieve ziekten die de resultaten kunnen beïnvloeden.
- Aanwezigheid van vaste contracturen.
- Angst voor naalden.
- Geen tolerantie voor pijn veroorzaakt door dry needling
- Geen verplichting tot continuïteit.
- Slijtage criteria
Slijtagecriteria:
- Bijwerkingen hebben betrekking op de DNHS-techniek.
- Onderwerp Niet meewerkend dat een goede uitvoering van het protocol verhindert - Vrijwillige beslissing van de patiënt.
Interventie:
Er zal een interventiegroep zijn (dry-needling in de spieren van de onderste ledematen die volgens een deskundige clinicus een disfunctie van de tonus vertonen) en een controlegroep (schijn-dry-needling). De interventie wordt een unieke sessie.
De dry-needlingtechniek wordt uitgevoerd door de strakke band en het myofasciale triggerpoint te lokaliseren door een deskundige clinicus. Daarna wordt een dunne naald (0,32x40 mm) rechtstreeks in een myofasciaal triggerpunt ingebracht met als doel een "lokale spiertrekkingsreactie" te genereren die onwillekeurige samentrekkingen van de spiervezels zijn. Deze punctie kan de symptomen van de patiënt reproduceren en veroorzaakt spierontspanning om tegelijkertijd de spierspanning en pijn te verlichten en ook om het metabolisme van de spier te herstellen.
Beoordeling:
Uitkomstmaten zijn onder meer de tonometrie van de tonometrie en de MMAS en functionele klinische schalen, waaronder: 6 minuten looptest, timed up and go, 10 meter looptest en Unified Parkinson's Disease Rating Scale.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zaragoza, Spanje, 50015
- Asociación de Parkinson de Aragón
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gediagnosticeerd met Parkinson door een neuroloog
- Leeftijd: 50 - 90 jaar
- Aanwezigheid van hypertonie volgens: MMAS-score > 1 tijdens beweging van dorsaalflexie van de enkel of knieflexie en -extensie
Uitsluitingscriteria:
- Degeneratieve ziekten die de resultaten kunnen beïnvloeden.
- Aanwezigheid van vaste contracturen.
- Angst voor naalden
- Geen tolerantie voor pijn veroorzaakt door dry needling
- Geen verplichting tot continuïteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dry-needling
Een sessie dry needling techniek wordt toegepast door een fysiotherapeut die gespecialiseerd is in de techniek.
De dry-needlingtechniek wordt uitgevoerd in de spier van de onderste extremiteit waarvan de MMAS-score >1 is door een gevoelig punt binnen een strakke band te lokaliseren.
Daarna wordt een dunne naald (0,32x40 mm) rechtstreeks ingebracht in de spieren die spasticiteit vertonen, beslist door de arts-expert.
|
Dry-needling in spastische spieren
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Sham Dry-needling
Een fysiotherapeut gespecialiseerd in dry needling techniek gebruikt een schijnnaald om de actieve ingreep te simuleren.
Sham-acupunctuur maakt gebruik van niet-penetrerende naalden. De palpatie en evaluatie van de spastische spier zal precies hetzelfde zijn als bij de actieve groep.
|
Sham droge naald in spastische spier
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
6 minuten looptest
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline (onmiddellijk voor interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie). Verandering tussen baseline (onmiddellijk voor interventie) en follow-up (1 week na interventie)
|
Het meet de maximale afstand die het onderwerp in 6 minuten kan afleggen.
Het maakt het mogelijk om de snelheid van lopen te verkrijgen.
|
Verandering tussen baseline (onmiddellijk voor interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie). Verandering tussen baseline (onmiddellijk voor interventie) en follow-up (1 week na interventie)
|
|
Tijd genomen en gaan testen
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline (onmiddellijk voor interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie). Verandering tussen baseline (onmiddellijk voor interventie) en follow-up (1 week na interventie)
|
Het meet de mobiliteit van patiënten.
De patiënt moet opstaan uit een stoel met armleuningen, drie meter lopen, zich omdraaien, drie meter naar achteren stappen en weer gaan zitten.
Als de patiënt er minder dan 10 seconden over doet, wordt dit beschouwd als normale mobiliteit en meer dan 20 seconden als verminderde mobiliteit
|
Verandering tussen baseline (onmiddellijk voor interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie). Verandering tussen baseline (onmiddellijk voor interventie) en follow-up (1 week na interventie)
|
|
10 meter looptest
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline (onmiddellijk voor interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie). Verandering tussen baseline (onmiddellijk voor interventie) en follow-up (1 week na interventie)
|
Vroeger beoordeelde het de loopsnelheid in meters/seconde (m/s) over een korte afstand
|
Verandering tussen baseline (onmiddellijk voor interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie). Verandering tussen baseline (onmiddellijk voor interventie) en follow-up (1 week na interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewijzigde gewijzigde Ashworth-score
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline (onmiddellijk voor interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie). Verandering tussen baseline (onmiddellijk voor interventie) en follow-up (1 week na interventie)
|
Schaal die spasticiteit/hypertonie meet.
Deze schaal loopt van 0 tot 4 punten voor elke beoordeelde spier, waarbij 0 geen hypertonie/spasticiteit is en 4 de hoogste hypertonie/spasticiteit is.
|
Verandering tussen baseline (onmiddellijk voor interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie). Verandering tussen baseline (onmiddellijk voor interventie) en follow-up (1 week na interventie)
|
|
Tonometrie (meting van spiertonus met een apparaat)
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline (onmiddellijk voor interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie). Verandering tussen baseline (onmiddellijk voor interventie) en follow-up (1 week na interventie)
|
Spierstijfheid of spiertonus (Quadriceps, Hamstring, soleus en gastrocnemius). Dit apparaat registreert verschillende parameters zoals frequentie, oscillatie, enz. die verband houden met toon, en begint van 0 tot een ongedefinieerd getal (afhankelijk van elke spier). Het is een kwantitatieve meting. Het is een kwantitatieve meting. |
Verandering tussen baseline (onmiddellijk voor interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie). Verandering tussen baseline (onmiddellijk voor interventie) en follow-up (1 week na interventie)
|
|
Uniforme beoordelingsschaal voor de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline (onmiddellijk voor interventie) en follow-up 1 week na interventie
|
Het meet de motorische en cognitieve functie, de activiteiten van het dagelijks leven, evenals de mogelijke complicaties die het leven van de patiënt kunnen veranderen.
De score varieert van 0 tot 199, waarbij 199 staat voor totale handicap en 0 geen handicap
|
Verandering tussen baseline (onmiddellijk voor interventie) en follow-up 1 week na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Elisabeth Bravo, Phd, University of Castilla-La Mancha
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DNHS_Parkinson
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .