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건침이 파킨슨병의 기능, 근긴장 및 삶의 질에 미치는 영향

2020년 1월 10일 업데이트: Universidad San Jorge

가설: 하지의 건식 자침은 기능(6분 걷기 테스트, 시간 초과 및 이동, 10미터 걷기 테스트 및 파킨슨병에 대한 통합 척도에 의해 평가됨) 및 근긴장도(안압계 및 Modified Ashworth의 변형에 의해 평가됨)의 변화를 생성합니다. 척도(MMAS)) 파킨슨병 환자에서.

이 연구의 주요 목적은 파킨슨병 환자의 기능 및 근긴장도에 대한 건침의 효과를 분석하는 것입니다.

2차 목표는 파킨슨병 환자의 기능 및 근긴장도에 대한 건식 자침의 장기적인 영향을 분석하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

행동 양식:

이중 맹검 무작위 임상 시험으로 피험자는 사라고사에서 온 환자로 신경과 전문의로부터 파킨슨병 진단을 받았습니다.

포함 기준:

  • 신경과에서 파킨슨병 진단을 받은 환자.
  • 나이: 50 - 90세.
  • 다음에 따른 긴장과다증의 존재: 발목 배측 굴곡 또는 무릎 굴곡 및 신전 운동 동안 MMAS 점수 > 1.

제외 기준:

  • 결과에 영향을 미칠 수 있는 퇴행성 질환.
  • 고정 구축의 존재.
  • 바늘에 대한 두려움.
  • 마른 바늘로 인한 통증에 대한 내성 없음
  • 연속성에 대한 약속이 없습니다.
  • 감소 기준

감소 기준:

  • 부작용은 DNHS 기술과 관련이 있습니다.
  • 피험자 적절한 프로토콜 실행을 방해하는 비협조 -환자의 자발적인 결정.

간섭:

개입 그룹(전문 임상의에 따라 긴장도 기능 장애를 나타내는 하지 근육에 건식 자침)과 대조군(가짜 건식 자침)이 있을 것입니다. 개입은 고유한 세션이 될 것입니다.

전문 임상의가 팽팽한 밴드와 근막 통증 유발점을 찾아 드라이 니들링 기법을 시행합니다. 그 후 근육 섬유의 비자발적 수축인 "국소 연축 반응"을 생성하기 위해 얇은 바늘(0,32x40mm)을 근막 트리거 포인트에 직접 삽입합니다. 이 천자는 환자의 증상을 재현할 수 있으며 근육 이완을 일으켜 근육 긴장과 통증 완화를 동시에 달성하고 근육의 신진 대사를 회복시킵니다.

평가:

결과 측정에는 안압계와 MMAS로 측정한 근긴장도와 기능적 임상 척도(6분 걷기 테스트, 시간 초과 및 이동, 10미터 걷기 테스트 및 통합 파킨슨병 평가 척도)가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

37

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Zaragoza, 스페인, 50015
        • Asociación de Parkinson de Aragón

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 신경과에서 파킨슨병 진단을 받은 환자
  • 연령: 50 - 90세
  • 다음에 따른 긴장과다증의 존재: 발목 배측 굴곡 또는 무릎 굴곡 및 신전 운동 중 MMAS 점수 > 1

제외 기준:

  • 결과에 영향을 미칠 수 있는 퇴행성 질환.
  • 고정 구축의 존재.
  • 바늘에 대한 두려움
  • 마른 바늘로 인한 통증에 대한 내성 없음
  • 연속성에 대한 약속 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 드라이 니들링
건식 니들링 기술의 한 세션은 해당 기술을 전문으로 하는 물리치료사가 적용합니다. 팽팽한 밴드 내에서 민감한 지점을 찾아 MMAS 점수>1인 하지 근육에서 건식 바늘 기법을 수행합니다. 그 후, 얇은 바늘(0,32x40mm)을 임상의 전문가가 결정하여 경련을 나타내는 근육에 직접 삽입합니다.
경련성 근육에 마른침
다른 이름들:
  • DNHS 기술
가짜 비교기: 가짜 드라이 니들링
건식 자침 기술을 전문으로 하는 물리치료사는 능동적 개입을 시뮬레이션하기 위해 가짜 바늘을 사용합니다. 가짜 침술은 비관통 바늘을 사용합니다. 경직성 근육의 촉진 및 평가는 활성 그룹과 정확히 동일합니다.
경련성 근육에 가짜 건식 자침

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6분 걷기 테스트
기간: 기준선(개입 직전)과 개입 후(개입 직후) 사이의 변화. 기준선(개입 직전)과 후속 조치(개입 후 1주일) 사이의 변화
대상자가 6분 동안 이동할 수 있는 최대 거리를 측정합니다. 그것은 걷는 속도를 얻을 수 있습니다.
기준선(개입 직전)과 개입 후(개입 직후) 사이의 변화. 기준선(개입 직전)과 후속 조치(개입 후 1주일) 사이의 변화
시간 초과 및 테스트 이동
기간: 기준선(개입 직전)과 개입 후(개입 직후) 사이의 변화. 기준선(개입 직전)과 후속 조치(개입 후 1주일) 사이의 변화
환자의 이동성을 측정합니다. 환자는 팔걸이가 있는 의자에서 일어나 3미터를 걷고 몸을 켠 다음 3미터 뒤로 물러나 다시 앉습니다. 환자가 10초 미만이면 정상 가동성, 20초 이상은 감소된 가동성으로 간주합니다.
기준선(개입 직전)과 개입 후(개입 직후) 사이의 변화. 기준선(개입 직전)과 후속 조치(개입 후 1주일) 사이의 변화
10미터 걷기 테스트
기간: 기준선(개입 직전)과 개입 후(개입 직후) 사이의 변화. 기준선(개입 직전)과 후속 조치(개입 후 1주일) 사이의 변화
짧은 거리에서 미터/초(m/s) 단위로 걷는 속도를 평가하는 데 사용됨
기준선(개입 직전)과 개입 후(개입 직후) 사이의 변화. 기준선(개입 직전)과 후속 조치(개입 후 1주일) 사이의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 수정된 Ashworth 점수
기간: 기준선(개입 직전)과 개입 후(개입 직후) 사이의 변화. 기준선(개입 직전)과 후속 조치(개입 후 1주일) 사이의 변화
경직/긴장항진을 측정하는 척도. 이 척도는 평가된 각 근육에 대해 0에서 4점까지이며, 여기서 0은 과긴장/경직 없음이고 4는 가장 높은 과긴장/경직입니다.
기준선(개입 직전)과 개입 후(개입 직후) 사이의 변화. 기준선(개입 직전)과 후속 조치(개입 후 1주일) 사이의 변화
Tonometry(장치로 근긴장도 측정)
기간: 기준선(개입 직전)과 개입 후(개입 직후) 사이의 변화. 기준선(개입 직전)과 후속 조치(개입 후 1주일) 사이의 변화

근육 경직 또는 근긴장도(사두근, 햄스트링, 가자미근 및 비복근). 이 장치는 음색과 관련된 주파수, 진동 등과 같은 다양한 매개 변수를 등록하고 0에서 정의되지 않은 숫자(모든 근육에 따라 다름)까지 시작합니다. 정량적 측정입니다.

정량적 측정입니다.

기준선(개입 직전)과 개입 후(개입 직후) 사이의 변화. 기준선(개입 직전)과 후속 조치(개입 후 1주일) 사이의 변화
통합 파킨슨병 평가 척도
기간: 기준선(개입 직전)과 개입 후 1주일 간의 추적 사이의 변화
그것은 운동 및 인지 기능, 일상 생활의 활동뿐만 아니라 환자의 삶을 바꿀 수 있는 가능한 합병증을 측정합니다. 점수 범위는 0에서 199까지이며, 여기서 199는 완전한 장애를 나타내고 0은 장애 없음을 나타냅니다.
기준선(개입 직전)과 개입 후 1주일 간의 추적 사이의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Elisabeth Bravo, Phd, University of Castilla-La Mancha

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 5일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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