Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av dry needling på funksjon, muskeltonus og livskvalitet ved Parkinsons sykdom

10. januar 2020 oppdatert av: Universidad San Jorge

Hypotese: Tørrnåling i underekstremitetene gir en endring i funksjon (vurdert ved 6-minutters gangtest, timed up and go, 10 meter gangtest og enhetlig skala for Parkinsons sykdom) og muskeltonus (vurdert ved tonometri og modifisert av Modified Ashworth skala (MMAS)) hos pasienter med Parkinsons sykdom.

Hovedmålet med denne studien er å analysere effekten av dry needling på funksjon og muskeltonus hos personer med Parkinsons sykdom.

Det sekundære målet er å analysere langtidseffektene av dry needling på funksjon og muskeltonus hos personer med Parkinsons sykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metoder:

Det er en dobbeltblindet randomisert klinisk studie der forsøkspersonene er pasienter fra Zaragoza og har blitt diagnostisert med Parkinsons sykdom av en nevrolog.

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med Parkinson av en nevrolog.
  • Alder: 50 - 90 år.
  • Tilstedeværelse av hypertoni i henhold til: MMAS-score > 1 under bevegelse av ankel dorsalfleksjon eller knefleksjon og ekstensjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Degenerative sykdommer som kan påvirke resultatene.
  • Tilstedeværelse av faste kontrakturer.
  • Frykt for nåler.
  • Ingen toleranse for smerte forårsaket av dry needling
  • Ingen forpliktelse til kontinuitet.
  • Utmattelseskriterier

Utmattelseskriterier:

  • Bivirkninger er knyttet til DNHS-teknikken.
  • Subjekt Ikke samarbeidsvillig som hindrer riktig protokollutførelse - Frivillig avgjørelse av pasienten.

Innblanding:

Det vil være en intervensjonsgruppe (tørr nåling inn i musklene i underekstremitetene som viser tonus dysfunksjon ifølge en ekspert kliniker) og en kontrollgruppe (sham dry needling). Intervensjonen vil være en unik økt.

Dry needling-teknikk vil bli utført ved å lokalisere det stramme båndet og Myofascial Trigger Point av en ekspertkliniker. Deretter introduseres en tynn nål (0,32x40 mm) direkte i et Myofascial Trigger Point med sikte på å generere en "lokal rykningsrespons" som er ufrivillige sammentrekninger av muskelfibrene. Denne punkteringen kan reprodusere pasientens symptomer, og forårsaker muskelavslapping for å oppnå samtidig lindring av muskelspenninger og smerte og også for å gjenopprette metabolismen til muskelen.

Evaluering:

Resultatmålene vil inkludere tonemuskel målt ved tonometri og MMAS og funksjonelle kliniske skalaer, inkludert: 6 minutters gangetest, timed up and go, 10 meter gangtest og Unified Parkinsons Disease Rating Scale.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Zaragoza, Spania, 50015
        • Asociación de Parkinson de Aragón

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med Parkinson av en nevrolog
  • Alder: 50 - 90 år
  • Tilstedeværelse av hypertoni i henhold til: MMAS-score > 1 under bevegelse av ankel dorsalfleksjon eller knefleksjon og ekstensjon

Ekskluderingskriterier:

  • Degenerative sykdommer som kan påvirke resultatene.
  • Tilstedeværelse av faste kontrakturer.
  • Frykt for nåler
  • Ingen toleranse for smerte forårsaket av dry needling
  • Ingen forpliktelse til kontinuitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dry needling
En økt med dry needling-teknikk vil bli brukt av en fysioterapeut spesialisert på teknikken. Dry needling-teknikk vil bli utført i muskelen i underekstremiteten hvis MMAS-score er >1 ved å lokalisere et følsomt punkt innenfor et stramt bånd. Deretter blir en tynn nål (0,32x40 mm) introdusert direkte inn i de musklene som har spastisitet, bestemt av klinikerens ekspert.
Annen: Dry needling
Tørrnåling inn i spastisk muskel
Andre navn:
  • DNHS-teknikk
Sham-komparator: Sham Dry needling
En fysioterapeut spesialisert i dry needling-teknikk vil bruke en sham-nål for å simulere den aktive intervensjonen. Sham-akupunktur bruker ikke-penetrerende nåler. Palpasjonen og evalueringen av den spastiske muskelen vil være nøyaktig den samme som i den aktive gruppen.
Annen: Sham dry needling
Sham dry needling inn i spastisk muskel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangtest
Tidsramme: Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og post intervensjon (umiddelbart etter intervensjon). Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og oppfølging (ved 1 uke etter intervensjon)
Den måler den maksimale avstanden som motivet kan reise på 6 minutter. Det gjør det mulig å oppnå hastigheten til å gå.
Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og post intervensjon (umiddelbart etter intervensjon). Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og oppfølging (ved 1 uke etter intervensjon)
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og post intervensjon (umiddelbart etter intervensjon). Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og oppfølging (ved 1 uke etter intervensjon)
Den måler pasientmobilitet. Pasienten skal reise seg fra en stol med armlener, gå tre meter, snu seg, tre meter tilbake og sette seg ned igjen. Hvis pasienten tar mindre enn 10s, regnes det som normal mobilitet og mer enn 20s redusert bevegelighet
Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og post intervensjon (umiddelbart etter intervensjon). Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og oppfølging (ved 1 uke etter intervensjon)
10 meter gangprøve
Tidsramme: Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og post intervensjon (umiddelbart etter intervensjon). Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og oppfølging (ved 1 uke etter intervensjon)
Den pleide å vurdere ganghastighet i meter/sekund (m/s) over en kort avstand
Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og post intervensjon (umiddelbart etter intervensjon). Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og oppfølging (ved 1 uke etter intervensjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert Modifisert Ashworth-score
Tidsramme: Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og post intervensjon (umiddelbart etter intervensjon). Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og oppfølging (ved 1 uke etter intervensjon)
Skala som måler spastisitet/hypertoni. Denne skalaen varierer fra 0 til 4 poeng for hver muskel som vurderes, der 0 er ingen hypertoni/spastisitet og 4 er den høyeste hypertoni/spastisitet.
Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og post intervensjon (umiddelbart etter intervensjon). Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og oppfølging (ved 1 uke etter intervensjon)
Tonometri (måling av muskeltonus med en enhet)
Tidsramme: Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og post intervensjon (umiddelbart etter intervensjon). Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og oppfølging (ved 1 uke etter intervensjon)

Muskelstivhet eller muskeltonus (Quadriceps, Hamstring, soleus og gastrocnemius). Denne enheten registrerer forskjellige parametere som frekvens, oscillasjon osv. som er relatert til tone, og starter fra 0 til et udefinert tall (avhengig av hver muskel). Det er en kvantitativ måling.

Det er en kvantitativ måling.
Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og post intervensjon (umiddelbart etter intervensjon). Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og oppfølging (ved 1 uke etter intervensjon)
Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsramme: Endring mellom baseline (rett før intervensjon) og oppfølging 1 uke etter intervensjon
Den måler den motoriske og kognitive funksjonen, aktivitetene i dagliglivet, samt mulige komplikasjoner som kan endre pasientens liv. Poengsummen varierer fra 0 til 199, der 199 representerer total funksjonshemming og 0 ingen funksjonshemming
Endring mellom baseline (rett før intervensjon) og oppfølging 1 uke etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad San Jorge

Samarbeidspartnere

University of Castilla-La Mancha

Etterforskere

  • Studieleder: Elisabeth Bravo, Phd, University of Castilla-La Mancha

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

5. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

24. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DNHS_Parkinson

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere