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Effetti del Dry Needling sulla funzione, sul tono muscolare e sulla qualità della vita nella malattia di Parkinson

10 gennaio 2020 aggiornato da: Universidad San Jorge

Ipotesi: il dry needling agli arti inferiori produce un cambiamento della funzione (valutata con il test del cammino di 6 minuti, timed up and go, test del cammino di 10 metri e scala unificata per il morbo di Parkinson) e del tono muscolare (valutato con la tonometria e la modifica di Ashworth modificato scale (MMAS)) nei pazienti con malattia di Parkinson.

L'obiettivo principale di questo studio è analizzare l'effetto del dry needling sulla funzione e sul tono muscolare in soggetti con malattia di Parkinson.

L'obiettivo secondario è quello di analizzare gli effetti a lungo termine del dry needling sulla funzionalità e sul tono muscolare in soggetti con malattia di Parkinson.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Metodi:

Si tratta di uno studio clinico randomizzato in doppio cieco in cui i soggetti sono pazienti di Saragozza a cui è stato diagnosticato il morbo di Parkinson da un neurologo.

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di Parkinson da un neurologo.
  • Età: 50 - 90 anni.
  • Presenza di ipertonia secondo: punteggio MMAS > 1 durante il movimento di dorsiflessione della caviglia o flessione ed estensione del ginocchio.

Criteri di esclusione:

  • Malattie degenerative che possono influenzare i risultati.
  • Presenza di contratture fisse.
  • Paura degli aghi.
  • Nessuna tolleranza al dolore causato dal dry needling
  • Nessun impegno per la continuità.
  • Criteri di logoramento

Criteri di attrito:

  • Gli effetti avversi riguardano la tecnica DNHS.
  • Soggetto Non collaborativo che impedisce la corretta esecuzione del protocollo -Decisione volontaria del paziente.

Intervento:

Ci sarà un gruppo di intervento (dry needling nei muscoli degli arti inferiori che presentano disfunzioni del tono secondo un clinico esperto) e un gruppo di controllo (sham dry needling). L'intervento sarà una sessione unica.

La tecnica del dry needling verrà eseguita localizzando la fascia tesa e il punto trigger miofasciale da un medico esperto. Successivamente, un ago sottile (0,32x40mm) viene introdotto direttamente in un Trigger Point miofasciale con lo scopo di generare una "risposta di contrazione locale" ovvero contrazioni involontarie delle fibre muscolari. Questa puntura può riprodurre i sintomi del paziente e provoca il rilassamento muscolare per ottenere allo stesso tempo il sollievo dalla tensione muscolare e dal dolore e anche per recuperare il metabolismo del muscolo.

Valutazione:

Le misure dei risultati includeranno il tono muscolare misurato mediante tonometria e MMAS e scale cliniche funzionali tra cui: test del cammino di 6 minuti, timed up and go, test del cammino di 10 metri e Unified Parkinson's Disease Rating Scale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Zaragoza, Spagna, 50015
        • Asociación de Parkinson de Aragón

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di Parkinson da un neurologo
  • Età: 50 - 90 anni
  • Presenza di ipertonia secondo: punteggio MMAS > 1 durante il movimento di dorsiflessione della caviglia o flessione ed estensione del ginocchio

Criteri di esclusione:

  • Malattie degenerative che possono influenzare i risultati.
  • Presenza di contratture fisse.
  • Paura degli aghi
  • Nessuna tolleranza al dolore causato dal dry needling
  • Nessun impegno per la continuità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Agugliatura a secco
Una seduta di tecnica dry needling verrà applicata da un fisioterapista specializzato nella tecnica. La tecnica del dry needling verrà eseguita nel muscolo dell'arto inferiore il cui punteggio MMAS è >1 localizzando un punto sensibile all'interno di una fascia tesa. Successivamente, un ago sottile (0,32x40mm) viene introdotto direttamente nei muscoli che presentano spasticità, deciso dall'esperto clinico.
Altro: Agugliatura a secco
Dry needling nel muscolo spastico
Altri nomi:
  • Tecnica DNHS
Comparatore fittizio: Finta puntura a secco
Un fisioterapista specializzato nella tecnica del dry needling utilizzerà un finto ago per simulare l'intervento attivo. L'agopuntura fittizia utilizza aghi non penetranti. La palpazione e la valutazione del muscolo spastico sarà esattamente la stessa che nel gruppo attivo.
Altro: Finta seccatura Needling
Simula il dry needling nel muscolo spastico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: Variazione tra basale (immediatamente prima dell'intervento) e post intervento (immediatamente dopo l'intervento). Variazione tra basale (immediatamente prima dell'intervento) e follow-up (a 1 settimana dopo l'intervento)
Misura la distanza massima che il soggetto è in grado di percorrere in 6 minuti. Permette di ottenere la velocità di camminata.
Variazione tra basale (immediatamente prima dell'intervento) e post intervento (immediatamente dopo l'intervento). Variazione tra basale (immediatamente prima dell'intervento) e follow-up (a 1 settimana dopo l'intervento)
Tempo e prova
Lasso di tempo: Variazione tra basale (immediatamente prima dell'intervento) e post intervento (immediatamente dopo l'intervento). Variazione tra basale (immediatamente prima dell'intervento) e follow-up (a 1 settimana dopo l'intervento)
Misura la mobilità del paziente. Il paziente deve alzarsi da una sedia con braccioli, camminare per tre metri, girarsi su se stesso, fare un passo indietro di tre metri e tornare a sedersi. Se il paziente impiega meno di 10s, si considera mobilità normale e più di 20s mobilità ridotta
Variazione tra basale (immediatamente prima dell'intervento) e post intervento (immediatamente dopo l'intervento). Variazione tra basale (immediatamente prima dell'intervento) e follow-up (a 1 settimana dopo l'intervento)
Prova di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: Variazione tra basale (immediatamente prima dell'intervento) e post intervento (immediatamente dopo l'intervento). Variazione tra basale (immediatamente prima dell'intervento) e follow-up (a 1 settimana dopo l'intervento)
Utilizzato per valutare la velocità di camminata in metri/secondo (m/s) su una breve distanza
Variazione tra basale (immediatamente prima dell'intervento) e post intervento (immediatamente dopo l'intervento). Variazione tra basale (immediatamente prima dell'intervento) e follow-up (a 1 settimana dopo l'intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Ashworth modificato modificato
Lasso di tempo: Variazione tra basale (immediatamente prima dell'intervento) e post intervento (immediatamente dopo l'intervento). Variazione tra basale (immediatamente prima dell'intervento) e follow-up (a 1 settimana dopo l'intervento)
Scala di misurazione Spasticità/Ipertonia. Questa scala va da 0 a 4 punti per ogni muscolo valutato, dove 0 è assenza di ipertonia/spasticità e 4 è la massima ipertonia/spasticità.
Variazione tra basale (immediatamente prima dell'intervento) e post intervento (immediatamente dopo l'intervento). Variazione tra basale (immediatamente prima dell'intervento) e follow-up (a 1 settimana dopo l'intervento)
Tonometria (misurazione del tono muscolare con un dispositivo)
Lasso di tempo: Variazione tra basale (immediatamente prima dell'intervento) e post intervento (immediatamente dopo l'intervento). Variazione tra basale (immediatamente prima dell'intervento) e follow-up (a 1 settimana dopo l'intervento)

Rigidità muscolare o tono muscolare (quadricipiti, muscoli posteriori della coscia, soleo e gastrocnemio). Questo dispositivo registra diversi parametri come frequenza, oscillazione, ecc. che sono correlati al tono e vanno da 0 a un numero indefinito (a seconda di ogni muscolo). È una misura quantitativa.

È una misura quantitativa.
Variazione tra basale (immediatamente prima dell'intervento) e post intervento (immediatamente dopo l'intervento). Variazione tra basale (immediatamente prima dell'intervento) e follow-up (a 1 settimana dopo l'intervento)
Scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson
Lasso di tempo: Variazione tra il basale (immediatamente prima dell'intervento) e il follow-up a 1 settimana dopo l'intervento
Misura la funzione motoria e cognitiva, le attività della vita quotidiana, nonché le possibili complicazioni che possono alterare la vita del paziente. Il punteggio va da 0 a 199, dove 199 rappresenta la disabilità totale e 0 nessuna disabilità
Variazione tra il basale (immediatamente prima dell'intervento) e il follow-up a 1 settimana dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad San Jorge

Collaboratori

University of Castilla-La Mancha

Investigatori

  • Direttore dello studio: Elisabeth Bravo, Phd, University of Castilla-La Mancha

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

5 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

24 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DNHS_Parkinson

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

Prove cliniche su Agugliatura a secco

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