Kuivan neulauksen vaikutukset toimintaan, lihasten sävyyn ja elämänlaatuun Parkinsonin taudissa
Hypoteesi: Alaraajojen kuivaneulaus aiheuttaa muutoksen toiminnassa (arvioitu 6 minuutin kävelytestillä, ajastettu ja meno, 10 metrin kävelytesti ja yhtenäinen Parkinsonin taudin asteikko) ja lihasjänteyteen (arvioitu tonometrialla ja modifioidulla Ashworthilla) asteikko (MMAS)) Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on analysoida kuivan neulauksen vaikutusta Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden toimintaan ja lihaskuntoon.
Toissijaisena tavoitteena on analysoida kuivaneulauksen pitkäaikaisvaikutuksia Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden toimintaan ja lihaskuntoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät:
Se on kaksoissokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa koehenkilöt ovat Zaragozasta kotoisin olevia potilaita ja neurologi on diagnosoinut Parkinsonin taudin.
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla neurologi on diagnosoinut Parkinsonin.
- Ikä: 50-90 vuotta.
- Hypertonia: MMAS-pistemäärä > 1 nilkan dorsifleksion tai polven taivutuksen ja venytyksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Degeneratiiviset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa tuloksiin.
- Kiinteiden kontraktuurien esiintyminen.
- Neulojen pelko.
- Ei siedä kuivaneulauksen aiheuttamaa kipua
- Ei sitoutumista jatkuvuuteen.
- Poistokriteerit
Poistokriteerit:
- Haitalliset vaikutukset liittyvät DNHS-tekniikkaan.
- Aihe Yhteistyökyvytön, joka estää protokollan asianmukaisen suorituskyvyn - Potilaan vapaaehtoinen päätös.
Interventio:
Mukana on interventioryhmä (kuivaneulaus alaraajojen lihaksiin, jotka aiheuttavat äänihäiriöitä asiantuntijakliinikon mukaan) ja kontrolliryhmä (valekuivaneulaus). Interventio on ainutlaatuinen istunto.
Asiantunteva kliinikko suorittaa kuivaneulaustekniikan paikantamalla kireän nauhan ja myofascial-trigger-pisteen. Sen jälkeen ohut neula (0,32x40 mm) työnnetään suoraan myofascial-trigger-pisteeseen, jonka tarkoituksena on tuottaa "paikallinen nykimisreaktio", joka on lihassäikeiden tahattomia supistuksia. Tämä pisto voi toistaa potilaan oireita ja saa aikaan lihasten rentoutumisen, jolloin saavutetaan samanaikaisesti lihasjännityksen ja -kivun lievitys sekä lihasten aineenvaihdunnan palautuminen.
Arviointi:
Tulosmittauksiin kuuluvat tonometrialla ja MMAS-mittauksella mitattu lihaskunto ja toiminnalliset kliiniset asteikot, mukaan lukien: 6 minuutin kävelytesti, ajastettu ja meno, 10 metrin kävelytesti ja Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikko.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zaragoza, Espanja, 50015
- Asociación de Parkinson de Aragón
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla neurologi on diagnosoinut Parkinsonin
- Ikä: 50-90 vuotta
- Hypertonian esiintyminen: MMAS-pistemäärä > 1 nilkan dorsifleksion tai polven taivutuksen ja venytyksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Degeneratiiviset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa tuloksiin.
- Kiinteiden kontraktuurien esiintyminen.
- Neulojen pelko
- Ei siedä kuivaneulauksen aiheuttamaa kipua
- Ei sitoutumista jatkuvuuteen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuiva neulaus
Yhden kuivaneulaustekniikan istunnon suorittaa tekniikkaan erikoistunut fysioterapeutti.
Kuivaneulaustekniikka suoritetaan alaraajan lihaksessa, jonka MMAS-pistemäärä on > 1, paikantamalla herkkä kohta kireällä nauhalla.
Sen jälkeen kliinikon asiantuntijan päättää ohut neula (0,32x40mm) suoraan niihin lihaksiin, joissa on spastisuutta.
|
Kuivaneulaus spastiseen lihakseen
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Sham Kuivaneulaus
Kuivaneulaustekniikkaan erikoistunut fysioterapeutti käyttää valeneulaa aktiivisen toimenpiteen simuloimiseksi.
Valeakupunktiossa käytetään läpäisemättömiä neuloja. Spastisen lihaksen tunnustelu ja arviointi on täsmälleen sama kuin aktiivisessa ryhmässä.
|
Valekuivaneulaus spastiseen lihakseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeisen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) välillä. Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja seurannan (1 viikon kuluttua toimenpiteen jälkeen) välillä
|
Se mittaa suurimman matkan, jonka kohde pystyy kulkemaan 6 minuutissa.
Se mahdollistaa kävelynopeuden saavuttamisen.
|
Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeisen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) välillä. Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja seurannan (1 viikon kuluttua toimenpiteen jälkeen) välillä
|
|
Aika kuluu ja testaa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeisen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) välillä. Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja seurannan (1 viikon kuluttua toimenpiteen jälkeen) välillä
|
Se mittaa potilaan liikkuvuutta.
Potilaan tulee nousta käsinojallisesta tuolista, kävellä kolme metriä, kääntyä itsekseen, astua taaksepäin kolme metriä ja istua takaisin.
Jos potilas kestää alle 10 sekuntia, se katsotaan normaaliksi ja yli 20 sekuntiksi alentuneeksi
|
Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeisen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) välillä. Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja seurannan (1 viikon kuluttua toimenpiteen jälkeen) välillä
|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeisen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) välillä. Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja seurannan (1 viikon kuluttua toimenpiteen jälkeen) välillä
|
Sitä käytettiin arvioimaan kävelynopeutta metreinä sekunnissa (m/s) lyhyellä matkalla
|
Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeisen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) välillä. Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja seurannan (1 viikon kuluttua toimenpiteen jälkeen) välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Modified Ashworth -pistemäärä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeisen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) välillä. Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja seurannan (1 viikon kuluttua toimenpiteen jälkeen) välillä
|
Spastisuutta/hypertoniaa mittaava asteikko.
Tämä asteikko on 0–4 pistettä jokaiselle arvioidusta lihakselle, jossa 0 ei ole hypertonia/spassiteetti ja 4 on suurin hypertonia/spassiteetti.
|
Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeisen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) välillä. Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja seurannan (1 viikon kuluttua toimenpiteen jälkeen) välillä
|
|
Tonometria (lihasten sävyn mittaus laitteella)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeisen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) välillä. Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja seurannan (1 viikon kuluttua toimenpiteen jälkeen) välillä
|
Lihasten jäykkyys tai lihasjänteys (nelipäinen reisilihas, reisilihas, jalkapohja ja gastrocnemius). Tämä laite rekisteröi erilaisia sävyyn liittyviä parametreja, kuten taajuuden, värähtelyn jne., ja alkaa nollasta määrittelemättömään numeroon (riippuen jokaisesta lihasta). Se on määrällinen mittaus. Se on määrällinen mittaus. |
Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeisen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) välillä. Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja seurannan (1 viikon kuluttua toimenpiteen jälkeen) välillä
|
|
Yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja seurannan välillä 1 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Se mittaa motorisia ja kognitiivisia toimintoja, jokapäiväisen elämän toimintaa sekä mahdollisia komplikaatioita, jotka voivat muuttaa potilaan elämää.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0-199, jossa 199 tarkoittaa täydellistä vammaa ja 0 ei vammaa
|
Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja seurannan välillä 1 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Elisabeth Bravo, Phd, University of Castilla-La Mancha
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DNHS_Parkinson
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .