Efectos de la punción seca sobre la función, el tono muscular y la calidad de vida en la enfermedad de Parkinson
Hipótesis: La punción seca en miembros inferiores produce un cambio en la función (evaluada por la prueba de caminata de 6 minutos, timed up and go, prueba de caminata de 10 metros y escala unificada para la enfermedad de Parkinson) y tono muscular (evaluado por tonometría y la modificada de Ashworth modificada). escala (MMAS)) en pacientes con enfermedad de Parkinson.
El objetivo principal de este estudio es analizar el efecto de la punción seca sobre la función y el tono muscular en sujetos con enfermedad de Parkinson.
El objetivo secundario es analizar los efectos a largo plazo de la punción seca sobre la función y el tono muscular en sujetos con enfermedad de Parkinson.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Métodos:
Se trata de un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, donde los sujetos son pacientes de Zaragoza y han sido diagnosticados con la enfermedad de Parkinson por un neurólogo.
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de Parkinson por un neurólogo.
- Edad: 50 - 90 años.
- Presencia de Hipertonía según: puntuación MMAS > 1 durante el movimiento de dorsiflexión del tobillo o flexión y extensión de la rodilla.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades degenerativas que puedan afectar a los resultados.
- Presencia de contracturas fijas.
- Miedo a las agujas.
- No tolerancia al dolor causado por la punción seca.
- Sin compromiso de continuidad.
- Criterios de deserción
Criterios de deserción:
- Los efectos adversos se relacionan con la técnica DNHS.
- Sujeto No colaborador que impide la correcta ejecución del protocolo -Decisión voluntaria del paciente.
Intervención:
Habrá un grupo de intervención (punción seca en los músculos de los miembros inferiores que presenten disfunción del tono según un médico experto) y un grupo control (punción seca simulada). La intervención será una sesión única.
La técnica de punción seca se realizará ubicando la banda tensa y el punto gatillo miofascial por un médico experto. Después de eso, se introduce una aguja delgada (0,32x40 mm) directamente en un punto gatillo miofascial con el objetivo de generar una "respuesta de contracción local" que son contracciones involuntarias de las fibras musculares. Esta punción puede reproducir los síntomas del paciente, y provoca la relajación muscular para conseguir al mismo tiempo el alivio de la tensión y el dolor muscular y también recuperar el metabolismo del músculo.
Evaluación:
Las medidas de resultado incluirán el tono muscular medido por tonometría y el MMAS y escalas clínicas funcionales que incluyen: prueba de caminata de 6 minutos, cronometrado arriba y listo, prueba de caminata de 10 metros y escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zaragoza, España, 50015
- Asociación de Parkinson de Aragón
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de Parkinson por un neurólogo
- Edad: 50 - 90 años
- Presencia de Hipertonía según: puntuación MMAS > 1 durante el movimiento de dorsiflexión del tobillo o flexión y extensión de la rodilla
Criterio de exclusión:
- Enfermedades degenerativas que puedan afectar a los resultados.
- Presencia de contracturas fijas.
- Miedo a las agujas
- No tolerancia al dolor causado por la punción seca.
- Sin compromiso de continuidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Punción seca
Se aplicará una sesión de técnica de punción seca por un fisioterapeuta especializado en la técnica.
La técnica de punción seca se realizará en el músculo del miembro inferior cuyo puntaje MMAS sea >1 ubicando un punto sensible dentro de una banda tensa.
Posteriormente, se introduce una aguja fina (0,32x40mm) directamente en aquellos músculos que presenten espasticidad, a criterio del médico experto.
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Punción seca en el músculo espástico
Otros nombres:
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Comparador falso: Punción seca simulada
Un fisioterapeuta especializado en la técnica de punción seca utilizará una aguja simulada para simular la intervención activa.
La acupuntura simulada utiliza agujas no penetrantes. La palpación y evaluación del músculo espástico será exactamente igual que en el grupo activo.
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Punción seca simulada en el músculo espástico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio (inmediatamente antes de la intervención) y la postintervención (inmediatamente después de la intervención). Cambio entre el inicio (inmediatamente antes de la intervención) y el seguimiento (una semana después de la intervención)
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Mide la distancia máxima que el sujeto es capaz de recorrer en 6 minutos.
Permite obtener la velocidad de la marcha.
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Cambio entre el inicio (inmediatamente antes de la intervención) y la postintervención (inmediatamente después de la intervención). Cambio entre el inicio (inmediatamente antes de la intervención) y el seguimiento (una semana después de la intervención)
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Timed up and go test
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio (inmediatamente antes de la intervención) y la postintervención (inmediatamente después de la intervención). Cambio entre el inicio (inmediatamente antes de la intervención) y el seguimiento (una semana después de la intervención)
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Mide la movilidad del paciente.
El paciente debe levantarse de una silla con reposabrazos, caminar tres metros, girar sobre sí mismo, retroceder tres metros y volver a sentarse.
Si el paciente tarda menos de 10s se considera movilidad normal y más de 20s movilidad reducida
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Cambio entre el inicio (inmediatamente antes de la intervención) y la postintervención (inmediatamente después de la intervención). Cambio entre el inicio (inmediatamente antes de la intervención) y el seguimiento (una semana después de la intervención)
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Prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio (inmediatamente antes de la intervención) y la postintervención (inmediatamente después de la intervención). Cambio entre el inicio (inmediatamente antes de la intervención) y el seguimiento (una semana después de la intervención)
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Solía evaluar la velocidad al caminar en metros/segundo (m/s) en una distancia corta
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Cambio entre el inicio (inmediatamente antes de la intervención) y la postintervención (inmediatamente después de la intervención). Cambio entre el inicio (inmediatamente antes de la intervención) y el seguimiento (una semana después de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación modificada de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio (inmediatamente antes de la intervención) y la postintervención (inmediatamente después de la intervención). Cambio entre el inicio (inmediatamente antes de la intervención) y el seguimiento (una semana después de la intervención)
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Escala de medida de Espasticidad/Hipertonía.
Esta escala va de 0 a 4 puntos para cada músculo evaluado, donde 0 es sin hipertonía/espasticidad y 4 es la mayor hipertonía/espasticidad.
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Cambio entre el inicio (inmediatamente antes de la intervención) y la postintervención (inmediatamente después de la intervención). Cambio entre el inicio (inmediatamente antes de la intervención) y el seguimiento (una semana después de la intervención)
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Tonometría (medición del tono muscular con un aparato)
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio (inmediatamente antes de la intervención) y la postintervención (inmediatamente después de la intervención). Cambio entre el inicio (inmediatamente antes de la intervención) y el seguimiento (una semana después de la intervención)
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Rigidez muscular o tono muscular (Cuádriceps, Isquiotibiales, sóleo y gastrocnemio). Este dispositivo registra diferentes parámetros como frecuencia, oscilación, etc que están relacionados con el tono, y van desde 0 hasta un número indefinido (dependiendo de cada músculo). Es una medida cuantitativa. Es una medida cuantitativa. |
Cambio entre el inicio (inmediatamente antes de la intervención) y la postintervención (inmediatamente después de la intervención). Cambio entre el inicio (inmediatamente antes de la intervención) y el seguimiento (una semana después de la intervención)
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Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio (inmediatamente antes de la intervención) y el seguimiento 1 semana después de la intervención
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Mide la función motora y cognitiva, las actividades de la vida diaria, así como las posibles complicaciones que pueden alterar la vida del paciente.
La puntuación va de 0 a 199, donde 199 representa incapacidad total y 0 ninguna incapacidad
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Cambio entre el inicio (inmediatamente antes de la intervención) y el seguimiento 1 semana después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Elisabeth Bravo, Phd, University of Castilla-La Mancha
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DNHS_Parkinson
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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