Efeitos do Dry Needling na função, tônus muscular e qualidade de vida na doença de Parkinson
Hipótese: O agulhamento seco em membros inferiores produz alteração na função (avaliada pelo teste de caminhada de 6 minutos, timed up and go, teste de caminhada de 10 metros e escala unificada para doença de Parkinson) e no tônus muscular (avaliado por tonometria e pelo modificado de Ashworth modificado escala (MMAS)) em pacientes com doença de Parkinson.
O principal objetivo deste estudo é analisar o efeito do dry needling na função e tônus muscular em indivíduos com doença de Parkinson.
O objetivo secundário é analisar os efeitos a longo prazo do dry needling na função e tônus muscular em indivíduos com doença de Parkinson.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Métodos:
É um ensaio clínico randomizado duplo-cego onde os participantes são pacientes de Zaragoza e foram diagnosticados com a doença de Parkinson por um neurologista.
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com Parkinson por um neurologista.
- Idade: 50 - 90 anos.
- Presença de Hipertonia de acordo com: Escore MMAS > 1 durante o movimento de dorsiflexão do tornozelo ou flexão e extensão do joelho.
Critério de exclusão:
- Doenças degenerativas que podem afetar os resultados.
- Presença de contraturas fixas.
- Medo de agulhas.
- Nenhuma tolerância à dor causada por agulhamento seco
- Sem compromisso com a continuidade.
- Critérios de desgaste
Critérios de atrito:
- Os efeitos adversos estão relacionados à técnica de DNHS.
- Sujeito Não cooperativo que impede a execução adequada do protocolo -Decisão voluntária do paciente.
Intervenção:
Haverá um grupo intervenção (dry needling nos músculos dos membros inferiores que apresentam disfunção do tônus segundo clínico especialista) e um grupo controle (sham dry needling). A intervenção será uma sessão única.
A técnica de agulhamento seco será realizada localizando a banda tensa e o ponto de gatilho miofascial por um clínico especialista. Em seguida, uma agulha fina (0,32x40mm) é introduzida diretamente em um Trigger Point Miofascial com o objetivo de gerar uma "resposta de contração local" que são contrações involuntárias das fibras musculares. Essa punção pode reproduzir os sintomas do paciente, e provoca relaxamento muscular para conseguir ao mesmo tempo o alívio da tensão muscular e da dor e também a recuperação do metabolismo do músculo.
Avaliação:
As medidas de resultado incluirão tônus muscular medido por tonometria e MMAS e escalas clínicas funcionais, incluindo: teste de caminhada de 6 minutos, cronometrado e pronto, teste de caminhada de 10 metros e Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zaragoza, Espanha, 50015
- Asociación de Parkinson de Aragón
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com Parkinson por um neurologista
- Idade: 50 - 90 anos
- Presença de Hipertonia de acordo com: MMAS escore > 1 durante o movimento de dorsiflexão do tornozelo ou flexão e extensão do joelho
Critério de exclusão:
- Doenças degenerativas que podem afetar os resultados.
- Presença de contraturas fixas.
- medo de agulhas
- Nenhuma tolerância à dor causada por agulhamento seco
- Sem compromisso com a continuidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Agulhamento a seco
Uma sessão da técnica de dry needling será aplicada por um fisioterapeuta especializado na técnica.
A técnica de dry needling será realizada no músculo do membro inferior cujo escore MMAS for >1, localizando um ponto sensível dentro de uma banda tensa.
Em seguida, uma agulha fina (0,32x40mm) é introduzida diretamente naqueles músculos que apresentam espasticidade, a critério do clínico especialista.
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Agulhamento seco em músculo espástico
Outros nomes:
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Comparador Falso: Agulhamento simulado a seco
Um fisioterapeuta especializado na técnica de dry needling utilizará uma agulha simulada para simular a intervenção ativa.
A acupuntura simulada usa agulhas não penetrantes. A palpação e a avaliação do músculo espástico serão exatamente as mesmas do grupo ativo.
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Agulhamento seco simulado em músculo espástico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção). Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e acompanhamento (1 semana após a intervenção)
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Ele mede a distância máxima que o sujeito é capaz de percorrer em 6 minutos.
Permite obter a velocidade de caminhada.
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Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção). Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e acompanhamento (1 semana após a intervenção)
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Cronometrado e ir testar
Prazo: Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção). Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e acompanhamento (1 semana após a intervenção)
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Ele mede a mobilidade do paciente.
O paciente deve levantar-se de uma cadeira com braços, caminhar três metros, girar sobre si mesmo, recuar três metros e sentar-se novamente.
Se o paciente demorar menos de 10s, considera-se mobilidade normal e mais de 20s mobilidade reduzida
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Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção). Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e acompanhamento (1 semana após a intervenção)
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Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção). Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e acompanhamento (1 semana após a intervenção)
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É usado para avaliar a velocidade de caminhada em metros/segundo (m/s) em uma curta distância
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Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção). Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e acompanhamento (1 semana após a intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de Ashworth modificada modificada
Prazo: Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção). Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e acompanhamento (1 semana após a intervenção)
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Escala de medição de espasticidade/hipertonia.
Essa escala varia de 0 a 4 pontos para cada músculo avaliado, onde 0 é ausência de hipertonia/espasticidade e 4 é a maior hipertonia/espasticidade.
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Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção). Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e acompanhamento (1 semana após a intervenção)
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Tonometria (medição do tônus muscular com um dispositivo)
Prazo: Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção). Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e acompanhamento (1 semana após a intervenção)
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Rigidez muscular ou tônus muscular (quadríceps, isquiotibiais, sóleo e gastrocnêmio). Este aparelho registra diversos parâmetros como frequência, oscilação, etc que estão relacionados ao tônus, e vão de 0 a um número indefinido (dependendo de cada músculo). É uma medida quantitativa. É uma medida quantitativa. |
Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção). Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e acompanhamento (1 semana após a intervenção)
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Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson
Prazo: Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e o acompanhamento 1 semana após a intervenção
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Ele mede a função motora e cognitiva, as atividades da vida diária, bem como as possíveis complicações que podem alterar a vida do paciente.
A pontuação varia de 0 a 199, onde 199 representa incapacidade total e 0 nenhuma incapacidade
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Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e o acompanhamento 1 semana após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Elisabeth Bravo, Phd, University of Castilla-La Mancha
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DNHS_Parkinson
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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