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Auswirkungen von Dry Needling auf Funktion, Muskeltonus und Lebensqualität bei der Parkinson-Krankheit

10. Januar 2020 aktualisiert von: Universidad San Jorge

Hypothese: Dry Needling in den unteren Gliedmaßen führt zu einer Veränderung der Funktion (bewertet durch den 6-Minuten-Gehtest, Timed Up and Go, 10-Meter-Gehtest und einheitliche Skala für die Parkinson-Krankheit) und des Muskeltonus (bewertet durch Tonometrie und modifiziertes Ashworth). Skala (MMAS)) bei Patienten mit Parkinson-Krankheit.

Das Hauptziel dieser Studie ist die Analyse der Wirkung von Dry Needling auf die Funktion und den Muskeltonus bei Patienten mit Parkinson-Krankheit.

Das sekundäre Ziel ist die Analyse der langfristigen Auswirkungen von Dry Needling auf Funktion und Muskeltonus bei Patienten mit Parkinson-Krankheit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Methoden:

Es handelt sich um eine doppelblinde, randomisierte klinische Studie, bei der es sich bei den Probanden um Patienten aus Saragossa handelt, bei denen von einem Neurologen die Parkinson-Krankheit diagnostiziert wurde.

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen von einem Neurologen Parkinson diagnostiziert wurde.
  • Alter: 50 - 90 Jahre.
  • Vorhandensein von Hypertonie gemäß: MMAS-Score > 1 während der Bewegung der Dorsalflexion des Sprunggelenks oder der Knieflexion und -streckung.

Ausschlusskriterien:

  • Degenerative Erkrankungen, die die Ergebnisse beeinflussen können.
  • Vorhandensein von festen Kontrakturen.
  • Angst vor Nadeln.
  • Keine Toleranz gegenüber Schmerzen durch Dry Needling
  • Keine Verpflichtung zur Kontinuität.
  • Abnutzungskriterien

Abnutzungskriterien:

  • Nebenwirkungen beziehen sich auf die DNHS-Technik.
  • Subjekt Unkooperativ, das eine ordnungsgemäße Durchführung des Protokolls verhindert – Freiwillige Entscheidung des Patienten.

Intervention:

Es gibt eine Interventionsgruppe (trockenes Nadeln in die Muskeln der unteren Gliedmaßen, die laut einem erfahrenen Kliniker Tonusstörungen aufweisen) und eine Kontrollgruppe (trockenes Scheinnadeln). Die Intervention wird eine einmalige Sitzung sein.

Die Dry-Needling-Technik wird durchgeführt, indem das gespannte Band und der myofasziale Triggerpunkt von einem erfahrenen Kliniker lokalisiert werden. Danach wird eine dünne Nadel (0,32 x 40 mm) direkt in einen myofaszialen Triggerpunkt eingeführt, mit dem Ziel, eine „lokale Zuckungsreaktion“ zu erzeugen, dh unwillkürliche Kontraktionen der Muskelfasern. Diese Punktion kann die Symptome des Patienten reproduzieren und bewirkt eine Muskelentspannung, um gleichzeitig die Linderung von Muskelverspannungen und -schmerzen zu erreichen und auch den Stoffwechsel des Muskels wiederherzustellen.

Bewertung:

Zu den Ergebnismessungen gehören der durch Tonometrie und MMAS gemessene Muskeltonus sowie funktionelle klinische Skalen, darunter: 6-Minuten-Gehtest, Timed-up-and-Go, 10-Meter-Gehtest und Unified Parkinson's Disease Rating Scale.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Zaragoza, Spanien, 50015
        • Asociación de Parkinson de Aragón

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen von einem Neurologen Parkinson diagnostiziert wurde
  • Alter: 50 - 90 Jahre
  • Vorhandensein von Hypertonie gemäß: MMAS-Score > 1 während der Bewegung der Dorsalflexion des Sprunggelenks oder der Knieflexion und -streckung

Ausschlusskriterien:

  • Degenerative Erkrankungen, die die Ergebnisse beeinflussen können.
  • Vorhandensein von festen Kontrakturen.
  • Angst vor Nadeln
  • Keine Toleranz gegenüber Schmerzen durch Dry Needling
  • Keine Verpflichtung zur Kontinuität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trockenes Nadeln
Eine Sitzung der Dry-Needling-Technik wird von einem auf diese Technik spezialisierten Physiotherapeuten durchgeführt. Die Dry-Needling-Technik wird im Muskel der unteren Extremität durchgeführt, dessen MMAS-Score > 1 ist, indem ein empfindlicher Punkt innerhalb eines straffen Bandes lokalisiert wird. Danach wird eine dünne Nadel (0,32 x 40 mm) direkt in den Muskel eingeführt, der eine Spastik aufweist, entscheidet der klinische Experte.
Sonstiges: Trockenes Nadeln
Dry Needling in spastischen Muskel
Andere Namen:
  • DNHS-Technik
Schein-Komparator: Schein-Trockennadelung
Ein auf Dry-Needling-Technik spezialisierter Physiotherapeut wird eine Scheinnadel verwenden, um den aktiven Eingriff zu simulieren. Bei der Scheinakupunktur werden nicht durchdringende Nadeln verwendet. Die Palpation und Beurteilung des spastischen Muskels ist genau die gleiche wie in der aktiven Gruppe.
Sonstiges: Scheintrockenes Needling
Sham Dry Needling in spastische Muskeln

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und Postintervention (unmittelbar nach Intervention). Wechsel zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und Follow-up (1 Woche nach Intervention)
Es misst die maximale Entfernung, die das Subjekt in 6 Minuten zurücklegen kann. Es erlaubt, die Geschwindigkeit des Gehens zu erhalten.
Wechsel zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und Postintervention (unmittelbar nach Intervention). Wechsel zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und Follow-up (1 Woche nach Intervention)
Timed up und gehen Sie testen
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und Postintervention (unmittelbar nach Intervention). Wechsel zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und Follow-up (1 Woche nach Intervention)
Es misst die Patientenmobilität. Der Patient sollte von einem Stuhl mit Armlehnen aufstehen, drei Meter gehen, sich umdrehen, drei Meter zurücktreten und sich wieder hinsetzen. Wenn der Patient weniger als 10 Sekunden benötigt, gilt dies als normale Mobilität und mehr als 20 Sekunden als eingeschränkte Mobilität
Wechsel zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und Postintervention (unmittelbar nach Intervention). Wechsel zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und Follow-up (1 Woche nach Intervention)
10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und Postintervention (unmittelbar nach Intervention). Wechsel zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und Follow-up (1 Woche nach Intervention)
Früher wurde die Gehgeschwindigkeit in Metern/Sekunde (m/s) über eine kurze Distanz gemessen
Wechsel zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und Postintervention (unmittelbar nach Intervention). Wechsel zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und Follow-up (1 Woche nach Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifiziert Modifizierter Ashworth-Score
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und Postintervention (unmittelbar nach Intervention). Wechsel zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und Follow-up (1 Woche nach Intervention)
Skala zur Messung von Spastik/Hypertonie. Diese Skala reicht von 0 bis 4 Punkten für jeden bewerteten Muskel, wobei 0 keine Hypertonie/Spastik und 4 die höchste Hypertonie/Spastik bedeutet.
Wechsel zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und Postintervention (unmittelbar nach Intervention). Wechsel zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und Follow-up (1 Woche nach Intervention)
Tonometrie (Messung des Muskeltonus mit einem Gerät)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und Postintervention (unmittelbar nach Intervention). Wechsel zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und Follow-up (1 Woche nach Intervention)

Muskelsteifheit oder Muskeltonus (Quadrizeps, Hamstring, Soleus und Gastrocnemius). Dieses Gerät registriert verschiedene Parameter wie Frequenz, Schwingung usw., die sich auf den Ton beziehen, und beginnt bei 0 bis zu einer undefinierten Zahl (abhängig von jedem Muskel). Es handelt sich um eine quantitative Messung.

Es handelt sich um eine quantitative Messung.
Wechsel zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und Postintervention (unmittelbar nach Intervention). Wechsel zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und Follow-up (1 Woche nach Intervention)
Einheitliche Bewertungsskala für die Parkinson-Krankheit
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und Follow-up 1 Woche nach Intervention
Es misst die motorischen und kognitiven Funktionen, die Aktivitäten des täglichen Lebens sowie mögliche Komplikationen, die das Leben des Patienten verändern können. Die Punktzahl reicht von 0 bis 199, wobei 199 für vollständige Behinderung und 0 für keine Behinderung steht
Wechsel zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und Follow-up 1 Woche nach Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad San Jorge

Mitarbeiter

University of Castilla-La Mancha

Ermittler

  • Studienleiter: Elisabeth Bravo, Phd, University of Castilla-La Mancha

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DNHS_Parkinson

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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