Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A száraz tűszúrás hatása a funkciókra, az izomtónusra és az életminőségre Parkinson-kórban

2020. január 10. frissítette: Universidad San Jorge

Hipotézis: A száraz tűszúrás az alsó végtagokban változást okoz a funkcióban (6 perces sétateszttel, időzítéssel, 10 méteres séta teszttel és egységes skálával a Parkinson-kórhoz) és az izomtónusban (tonometriával és a módosított Ashworth módosításával értékelve) skála (MMAS)) Parkinson-kórban szenvedő betegeknél.

Ennek a tanulmánynak a fő célja a száraz tűszúrás hatásának elemzése a Parkinson-kórban szenvedő alanyok funkciójára és izomtónusára.

A másodlagos cél a száraz tűszúrás funkcióra és izomtónusra gyakorolt ​​hosszú távú hatásainak elemzése Parkinson-kórban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Mód:

Ez egy kettős vak, randomizált klinikai vizsgálat, amelyben az alanyok zaragozai betegek, akiknél egy neurológus Parkinson-kórt diagnosztizált.

Bevételi kritériumok:

  • Neurológus által Parkinson-kórral diagnosztizált betegek.
  • Életkor: 50-90 év.
  • Hypertonia jelenléte a következő szerint: MMAS pontszám > 1 boka dorsiflexiója vagy térdhajlítás és extenzió mozgása során.

Kizárási kritériumok:

  • Degeneratív betegségek, amelyek befolyásolhatják az eredményeket.
  • Rögzített kontraktúrák jelenléte.
  • Félelem a tűktől.
  • Nem tolerálja a száraz tűszúrás okozta fájdalmat
  • Nincs elkötelezettség a folytonosság mellett.
  • Lemorzsolódási kritériumok

Lemorzsolódási kritériumok:

  • A káros hatások a DNHS technikához kapcsolódnak.
  • Tárgy Nem együttműködő, amely megakadályozza a protokoll megfelelő végrehajtását - A páciens önkéntes döntése.

Közbelépés:

Lesz egy intervenciós csoport (száraz tűszúrás az alsó végtagok izomzatába, amelyek tónuszavart okoznak egy szakértő klinikus szerint) és egy kontrollcsoport (ál-száraz tűszúrás). A beavatkozás egyedi alkalom lesz.

A száraz tűszúrás technikáját a feszülő szalag és a myofascial trigger pont megkeresésével egy szakértő klinikus végzi. Ezután egy vékony tűt (0,32x40 mm) közvetlenül a myofascial trigger pontba vezetnek azzal a céllal, hogy "helyi rángatózási választ" generáljanak, ami az izomrostok akaratlan összehúzódása. Ez a szúrás újratermelheti a beteg tüneteit, és izomlazítást okoz, ami egyúttal az izomfeszültség és fájdalom enyhítését, valamint az izom anyagcseréjének helyreállítását eredményezi.

Értékelés:

Az eredménymérések magukban foglalják a tonometriával és az MMAS-al mért izomtónust, valamint a funkcionális klinikai skálákat, beleértve a 6 perces sétatesztet, az időzítést és az indulást, a 10 méteres sétatesztet és az egységes Parkinson-kór értékelési skálát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

37

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Zaragoza, Spanyolország, 50015
        • Asociación de Parkinson de Aragón

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Neurológus által Parkinson-kórral diagnosztizált betegek
  • Életkor: 50-90 év
  • Hypertonia jelenléte a következő szerint: MMAS pontszám > 1 boka dorsiflexiója vagy térdhajlítás és extenzió mozgása során

Kizárási kritériumok:

  • Degeneratív betegségek, amelyek befolyásolhatják az eredményeket.
  • Rögzített kontraktúrák jelenléte.
  • Félelem a tűktől
  • Nem tolerálja a száraz tűszúrás okozta fájdalmat
  • Nincs elkötelezettség a folytonosság mellett

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Száraz tűszúrás
A száraz tűszúrás technikáját egy alkalommal a technikára szakosodott gyógytornász alkalmazza. A száraz tűszúrási technikát az alsó végtag izomzatában hajtják végre, amelynek MMAS-pontszáma >1, úgy, hogy egy érzékeny pontot egy feszes sávon belül helyeznek el. Ezt követően egy vékony tűt (0,32x40 mm) közvetlenül a görcsös izomba vezetünk, a klinikus szakértő döntése alapján.
Egyéb: Száraz tűszúrás
Száraz tűszúrás görcsös izomba
Más nevek:
  • DNHS technika
Sham Comparator: Sham Száraz tűszúrás
A száraz tűszúrás technikájára szakosodott gyógytornász hamis tűt használ az aktív beavatkozás szimulálására. A színlelt akupunktúra nem áthatoló tűket használ. A görcsös izom tapintása és értékelése pontosan ugyanaz lesz, mint az aktív csoportban.
Egyéb: Sham dry Needling
Ál-száraz tűszúrás görcsös izomba

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
6 perces séta teszt
Időkeret: Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni (közvetlenül a beavatkozás után) között. Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a követés (a beavatkozás után 1 héttel) között
Azt a maximális távolságot méri, amelyet a téma 6 perc alatt képes megtenni. Lehetővé teszi a járás sebességének elérését.
Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni (közvetlenül a beavatkozás után) között. Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a követés (a beavatkozás után 1 héttel) között
Időzített és menj tesztelni
Időkeret: Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni (közvetlenül a beavatkozás után) között. Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a követés (a beavatkozás után 1 héttel) között
A páciens mobilitását méri. A betegnek fel kell állnia a karfás székből, három métert kell sétálnia, meg kell fordulnia, három métert hátra kell lépnie, és vissza kell ülnie. Ha a betegnek kevesebb mint 10 másodpercre van szüksége, az normál mozgásképességnek, és több mint 20 másodperces mozgáskorlátozottnak minősül
Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni (közvetlenül a beavatkozás után) között. Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a követés (a beavatkozás után 1 héttel) között
10 méter séta teszt
Időkeret: Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni (közvetlenül a beavatkozás után) között. Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a követés (a beavatkozás után 1 héttel) között
A gyaloglás sebességét méter/másodpercben (m/s) mérte rövid távolságon
Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni (közvetlenül a beavatkozás után) között. Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a követés (a beavatkozás után 1 héttel) között

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosított Módosított Ashworth pontszám
Időkeret: Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni (közvetlenül a beavatkozás után) között. Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a követés (a beavatkozás után 1 héttel) között
Spaszticitás/hipertónia mérési skála. Ez a skála 0-tól 4-ig terjed minden egyes értékelt izom esetében, ahol a 0 a hipertónia/spaszticitás hiánya, a 4 pedig a legmagasabb hipertónia/spaszticitás.
Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni (közvetlenül a beavatkozás után) között. Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a követés (a beavatkozás után 1 héttel) között
Tonometria (izomtónus mérése eszközzel)
Időkeret: Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni (közvetlenül a beavatkozás után) között. Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a követés (a beavatkozás után 1 héttel) között

Izommerevség vagy izomtónus (Quadriceps, Hamstring, soleus és gastrocnemius). Ez az eszköz különböző paramétereket regisztrál, mint például a frekvencia, az oszcilláció stb., amelyek a tónushoz kapcsolódnak, és 0-tól egy meghatározatlan számig kezdődnek (minden izomtól függően). Ez egy mennyiségi mérés.

Ez egy mennyiségi mérés.
Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni (közvetlenül a beavatkozás után) között. Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a követés (a beavatkozás után 1 héttel) között
Egységes Parkinson-kór értékelési skála
Időkeret: Változás a kiindulási (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni 1 héttel követett követés között
Méri a motoros és kognitív funkciókat, a mindennapi élet tevékenységeit, valamint a lehetséges szövődményeket, amelyek megváltoztathatják a beteg életét. A pontszám 0-tól 199-ig terjed, ahol a 199 a teljes rokkantságot jelenti, a 0 pedig a rokkantság hiányát
Változás a kiindulási (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni 1 héttel követett követés között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad San Jorge

Együttműködők

University of Castilla-La Mancha

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Elisabeth Bravo, Phd, University of Castilla-La Mancha

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 20.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DNHS_Parkinson

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Száraz tűszúrás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel