Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние сухих игл на функцию, мышечный тонус и качество жизни при болезни Паркинсона

10 января 2020 г. обновлено: Universidad San Jorge

Гипотеза: Сухие иглы в нижних конечностях вызывают изменение функции (оценивается с помощью теста 6-минутной ходьбы, теста на время «вверх и вперед», теста 10-метровой ходьбы и унифицированной шкалы для болезни Паркинсона) и мышечного тонуса (оценивается с помощью тонометрии и модифицированного теста Ашворта). шкала (MMAS)) у пациентов с болезнью Паркинсона.

Основная цель этого исследования — проанализировать влияние сухих игл на функцию и мышечный тонус у пациентов с болезнью Паркинсона.

Второстепенная цель состоит в том, чтобы проанализировать долгосрочное влияние сухого иглоукалывания на функцию и мышечный тонус у пациентов с болезнью Паркинсона.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Методы:

Это двойное слепое рандомизированное клиническое исследование, в котором участвуют пациенты из Сарагосы, у которых невролог диагностировал болезнь Паркинсона.

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом Паркинсона, поставленным неврологом.
  • Возраст: 50 - 90 лет.
  • Наличие гипертонии в соответствии с: баллом MMAS> 1 во время движения тыльного сгибания голеностопного сустава или сгибания и разгибания колена.

Критерий исключения:

  • Дегенеративные заболевания, которые могут повлиять на результаты.
  • Наличие фиксированных контрактур.
  • Боязнь иголок.
  • Отсутствие толерантности к боли, вызванной сухими иглами
  • Нет приверженности преемственности.
  • Критерии отсева

Критерии отсева:

  • Побочные эффекты связаны с методом DNHS.
  • Субъект Отказ от сотрудничества, препятствующий надлежащему выполнению протокола - Добровольное решение пациента.

Вмешательство:

Будет группа вмешательства (сухие иглы в мышцы нижних конечностей, которые, по мнению опытного клинициста, представляют дисфункцию тонуса) и контрольная группа (фиктивные сухие иглы). Интервенция будет уникальной сессией.

Техника сухого иглоукалывания будет выполняться опытным клиницистом путем определения натянутого тяжа и миофасциальной триггерной точки. После этого тонкая игла (0,32x40 мм) вводится непосредственно в миофасциальную триггерную точку с целью вызвать «локальные подергивания», то есть непроизвольные сокращения мышечных волокон. Эта пункция может воспроизвести симптомы пациента и вызвать мышечную релаксацию для одновременного снятия мышечного напряжения и боли, а также для восстановления мышечного метаболизма.

Оценка:

Исходные показатели будут включать тонус мышц, измеренный с помощью тонометрии и MMAS, а также функциональные клинические шкалы, в том числе: тест на 6-минутную ходьбу, тест на время и вперед, тест на 10-метровую ходьбу и унифицированную шкалу оценки болезни Паркинсона.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

37

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Zaragoza, Испания, 50015
        • Asociación de Parkinson de Aragón

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом Паркинсона у невролога
  • Возраст: 50 - 90 лет
  • Наличие гипертонии в соответствии с: баллом MMAS> 1 во время тыльного сгибания голеностопного сустава или сгибания и разгибания колена

Критерий исключения:

  • Дегенеративные заболевания, которые могут повлиять на результаты.
  • Наличие фиксированных контрактур.
  • Страх перед иглами
  • Отсутствие толерантности к боли, вызванной сухими иглами
  • Нет приверженности преемственности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сухое иглоукалывание
Физиотерапевт, специализирующийся на этой технике, проведет один сеанс техники сухого иглоукалывания. Техника сухого иглоукалывания будет выполняться в мышце нижней конечности, чья оценка по шкале MMAS > 1, путем определения чувствительной точки в туго натянутой полосе. После этого тонкая игла (0,32x40 мм) вводится непосредственно в те мышцы, в которых присутствует спастичность, на усмотрение врача-эксперта.
Другой: Сухое иглоукалывание
Сухое введение в спастические мышцы
Другие имена:
  • Техника DNHS
Фальшивый компаратор: Имитация сухого иглоукалывания
Физиотерапевт, специализирующийся на технике сухих игл, будет использовать имитацию иглы, чтобы имитировать активное вмешательство. При имитационной акупунктуре используются непроникающие иглы. Пальпация и оценка спазмированных мышц будут точно такими же, как и в активной группе.
Другой: Имитация сухого иглоукалывания
Имитация сухого укола в спастическую мышцу

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Разница между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства). Разница между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и последующим наблюдением (через 1 неделю после вмешательства)
Он измеряет максимальное расстояние, которое субъект может пройти за 6 минут. Это позволяет получить скорость ходьбы.
Разница между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства). Разница между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и последующим наблюдением (через 1 неделю после вмешательства)
Пришло время и иди тест
Временное ограничение: Разница между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства). Разница между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и последующим наблюдением (через 1 неделю после вмешательства)
Он измеряет подвижность пациента. Больной должен встать со стула с подлокотниками, пройти три метра, повернуться на себя, отступить на три метра и снова сесть. Если пациент занимает менее 10 с, это считается нормальной подвижностью, а более 20 с — сниженной подвижностью.
Разница между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства). Разница между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и последующим наблюдением (через 1 неделю после вмешательства)
Тест ходьбы на 10 метров
Временное ограничение: Разница между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства). Разница между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и последующим наблюдением (через 1 неделю после вмешательства)
Используется для оценки скорости ходьбы в метрах в секунду (м/с) на коротком расстоянии.
Разница между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства). Разница между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и последующим наблюдением (через 1 неделю после вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модифицированная модифицированная оценка Эшворта
Временное ограничение: Разница между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства). Разница между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и последующим наблюдением (через 1 неделю после вмешательства)
Шкала измерения спастичности/гипертонии. Эта шкала колеблется от 0 до 4 баллов для каждой оцениваемой мышцы, где 0 — отсутствие гипертонии/спастичности, а 4 — самый высокий гипертонус/спастичность.
Разница между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства). Разница между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и последующим наблюдением (через 1 неделю после вмешательства)
Тонометрия (измерение мышечного тонуса с помощью прибора)
Временное ограничение: Разница между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства). Разница между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и последующим наблюдением (через 1 неделю после вмешательства)

Жесткость мышц или тонус мышц (квадрицепсы, подколенные сухожилия, камбаловидная и икроножная мышцы). Это устройство регистрирует различные параметры, такие как частота, колебания и т. д., которые связаны с тонусом, и начинаются от 0 до неопределенного числа (в зависимости от каждой мышцы). Это количественное измерение.

Это количественное измерение.
Разница между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства). Разница между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и последующим наблюдением (через 1 неделю после вмешательства)
Единая шкала оценки болезни Паркинсона
Временное ограничение: Разница между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и последующим наблюдением через 1 неделю после вмешательства
Он измеряет двигательную и когнитивную функции, повседневную деятельность, а также возможные осложнения, которые могут изменить жизнь пациента. Оценка варьируется от 0 до 199, где 199 представляет полную инвалидность, а 0 — отсутствие инвалидности.
Разница между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и последующим наблюдением через 1 неделю после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad San Jorge

Соавторы

University of Castilla-La Mancha

Следователи

  • Директор по исследованиям: Elisabeth Bravo, Phd, University of Castilla-La Mancha

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DNHS_Parkinson

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сухое иглоукалывание

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mozambique

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться