Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af dry needling på funktion, muskeltonus og livskvalitet ved Parkinsons sygdom

10. januar 2020 opdateret af: Universidad San Jorge

Hypotese: Dry needling i underekstremiteterne giver en ændring i funktion (vurderet ved 6 minutters gangtest, timet up and go, 10 meter gangtest og ensartet skala for Parkinsons sygdom) og muskeltonus (vurderet ved tonometri og modificeret af Modified Ashworth skala (MMAS)) hos patienter med Parkinsons sygdom.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at analysere effekten af ​​dry needling på funktion og muskeltonus hos personer med Parkinsons sygdom.

Det sekundære mål er at analysere de langsigtede virkninger af dry needling på funktion og muskeltonus hos personer med Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metoder:

Det er et dobbeltblindet randomiseret klinisk forsøg, hvor forsøgspersonerne er patienter fra Zaragoza og er blevet diagnosticeret med Parkinsons sygdom af en neurolog.

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med Parkinson af en neurolog.
  • Alder: 50 - 90 år.
  • Tilstedeværelse af hypertoni ifølge: MMAS-score > 1 under bevægelse af ankel dorsalfleksion eller knæfleksion og ekstension.

Ekskluderingskriterier:

  • Degenerative sygdomme, der kan påvirke resultaterne.
  • Tilstedeværelse af faste kontrakturer.
  • Frygt for nåle.
  • Ingen tolerance over for smerter forårsaget af dry needling
  • Ingen forpligtelse til kontinuitet.
  • Nedslidningskriterier

Nedslidningskriterier:

  • Bivirkninger relaterer sig til DNHS-teknikken.
  • Forsøgsperson Ikke samarbejdsvillig, der forhindrer korrekt protokoludførelse - Frivillig beslutning af patienten.

Intervention:

Der vil være en interventionsgruppe (dry needling i musklerne i underekstremiteterne, der viser tonus dysfunktion ifølge en ekspert kliniker) og en kontrolgruppe (sham dry needling). Interventionen bliver en unik session.

Dry needling teknik vil blive udført ved at lokalisere det stramme bånd og Myofascial Trigger Point af en ekspert kliniker. Derefter indføres en tynd nål (0,32x40 mm) direkte i et Myofascial Trigger Point med det formål at generere et "lokalt twitch-respons", som er ufrivillige sammentrækninger af muskelfibrene. Denne punktering kan reproducere patientens symptomer og forårsager muskelafslapning for samtidig at opnå lindring af muskelspændinger og smerter og også for at genoprette muskelmetabolismen.

Vurdering:

Resultatmål vil omfatte tonemuskel målt ved tonometri og MMAS og funktionelle kliniske skalaer, herunder: 6 minutters gangtest, timed up and go, 10 meter gangtest og Unified Parkinsons Disease Rating Scale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Zaragoza, Spanien, 50015
        • Asociación de Parkinson de Aragón

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med Parkinson af en neurolog
  • Alder: 50 - 90 år
  • Tilstedeværelse af hypertoni ifølge: MMAS-score > 1 under bevægelse af ankel dorsalfleksion eller knæfleksion og ekstension

Ekskluderingskriterier:

  • Degenerative sygdomme, der kan påvirke resultaterne.
  • Tilstedeværelse af faste kontrakturer.
  • Frygt for nåle
  • Ingen tolerance over for smerter forårsaget af dry needling
  • Ingen forpligtelse til kontinuitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dry needling
Én session med dry needling-teknik vil blive anvendt af en fysioterapeut med speciale i teknikken. Dry needling-teknik vil blive udført i musklen i underekstremiteterne, hvis MMAS-score er >1 ved at lokalisere et følsomt punkt inden for et stramt bånd. Derefter indføres en tynd nål (0,32x40 mm) direkte i de muskler, der udviser spasticitet, afgøres af klinikerens ekspert.
Andet: Dry needling
Tør nålning ind i spastisk muskel
Andre navne:
  • DNHS teknik
Sham-komparator: Sham Dry needling
En fysioterapeut med speciale i dry needling-teknik vil bruge en sham-nål for at simulere den aktive intervention. Sham-akupunktur bruger ikke-gennemtrængende nåle. Palpationen og evalueringen af ​​den spastiske muskel vil være nøjagtig den samme som i den aktive gruppe.
Andet: Sham dry needling
Sham dry needling ind i spastisk muskel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangtest
Tidsramme: Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention). Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og opfølgning (ved 1 uge efter intervention)
Den måler den maksimale afstand, som motivet kan tilbagelægge på 6 minutter. Det giver mulighed for at opnå ganghastigheden.
Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention). Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og opfølgning (ved 1 uge efter intervention)
Timed up og gå test
Tidsramme: Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention). Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og opfølgning (ved 1 uge efter intervention)
Den måler patientmobilitet. Patienten skal rejse sig fra en stol med armlæn, gå tre meter, vende på sig selv, træde tre meter tilbage og læne sig tilbage. Hvis patienten tager mindre end 10s, anses det for normal mobilitet og mere end 20s nedsat mobilitet
Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention). Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og opfølgning (ved 1 uge efter intervention)
10 meter gangtest
Tidsramme: Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention). Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og opfølgning (ved 1 uge efter intervention)
Det bruges til at vurdere ganghastigheden i meter/sekund (m/s) over en kort afstand
Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention). Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og opfølgning (ved 1 uge efter intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret Ændret Ashworth-score
Tidsramme: Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention). Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og opfølgning (ved 1 uge efter intervention)
Skala, der måler spasticitet/hypertoni. Denne skala går fra 0 til 4 point for hver vurderet muskel, hvor 0 er ingen hypertoni/spasticitet og 4 er den højeste hypertoni/spasticitet.
Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention). Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og opfølgning (ved 1 uge efter intervention)
Tonometri (måling af muskeltonus med en enhed)
Tidsramme: Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention). Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og opfølgning (ved 1 uge efter intervention)

Muskelstivhed eller muskeltonus (Quadriceps, Hamstring, soleus og gastrocnemius). Denne enhed registrerer forskellige parametre som frekvens, oscillation osv., der er relateret til tone, og starter fra 0 til et udefineret tal (afhængigt af hver muskel). Det er en kvantitativ måling.

Det er en kvantitativ måling.
Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention). Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og opfølgning (ved 1 uge efter intervention)
Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsramme: Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og opfølgning 1 uge efter intervention
Den måler den motoriske og kognitive funktion, dagligdagens aktiviteter samt de mulige komplikationer, der kan ændre patientens liv. Scoren går fra 0 til 199, hvor 199 repræsenterer total handicap og 0 ingen handicap
Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og opfølgning 1 uge efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad San Jorge

Samarbejdspartnere

University of Castilla-La Mancha

Efterforskere

  • Studieleder: Elisabeth Bravo, Phd, University of Castilla-La Mancha

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2019

Først opslået (Faktiske)

24. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DNHS_Parkinson

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Dry needling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner