腫瘍外科手術における貧血および赤血球輸血 (IMPACT)
2019年9月23日 更新者：University Hospital, Brest
腫瘍手術後の術後合併症に対する周術期貧血および赤血球輸血の影響
腫瘍患者は貧血を経験し、貧血は予後不良と関連しています。
輸血は有害事象に関連しており、等ポイズは外科的設定の腫瘍患者における最適な輸血戦略にとどまっています。
この研究の主な目的は、術後の合併症と死亡率に対する貧血と赤血球 (RBC) 輸血の影響を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
腫瘍患者の 36 ～ 75% が貧血を経験し、貧血は予後不良と関連しています。
外科腫瘍患者の最大 40% が赤血球 (RBC) を投与されます。
しかし、輸血は有害事象に関連しており、等ポイズは外科的設定の腫瘍患者における最適な輸血戦略にとどまっています。
この研究の主な目的は、術後の合併症と死亡率に対する貧血と赤血球 (RBC) 輸血の影響を判断することです。
これはレトロスペクティブな単一施設研究です。
-研究期間内の腫瘍手術後に集中治療室（ICU）に入院したすべての成人が適格です。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brest、フランス、29200
- 募集
- CHRU de Brest, Hôpital de la Cavale Blanche
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コンタクト：
- Cécile AUBRON, PU-PH
- 電話番号：+33298347181
- メール：cecile.aubron@chu-brest.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2017 年 1 月から 2018 年 12 月までの腫瘍手術後に集中治療室 (ICU) に入院したすべての成人が対象です。
出血の危険性が高い癌または転移切除のための次のタイプの手術が適格です: 胸部、腹部、脳神経外科、婦人科、泌尿器科、耳鼻咽喉科または脊椎外科。
説明
包含基準:
- がんの手術
- 集中治療室への入院
除外基準:
- 同意なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡数または呼吸器、心臓、腎臓、血栓塞栓性、感染性および/または出血性の術後合併症の数
時間枠：30日（退院）
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死亡率または呼吸器、心臓、腎臓、血栓塞栓性、感染性および/または出血性の術後合併症
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30日（退院）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Cécile AUBRON, PU PH、Service de Médecine Intensive Réanimation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月7日
一次修了 (予想される)
2019年11月30日
研究の完了 (予想される)
2019年11月30日
試験登録日
最初に提出
2019年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月23日
最初の投稿 (実際)
2019年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月23日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。