Anémie et transfusion de globules rouges en chirurgie oncologique (IMPACT)
23 septembre 2019 mis à jour par: University Hospital, Brest
Impact de l'anémie périopératoire et de la transfusion de globules rouges sur les complications postopératoires après chirurgie oncologique
Les patients oncologiques souffrent d'anémie et l'anémie est associée à un mauvais pronostic.
La transfusion est associée à des événements indésirables, et l'équilibre demeure sur la stratégie de transfusion optimale chez les patients oncologiques en milieu chirurgical.
L'objectif principal de cette étude est de déterminer l'impact de l'anémie et de la transfusion de globules rouges (GR) sur les complications postopératoires et la mortalité.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Entre 36 et 75% des patients oncologiques souffrent d'anémie et l'anémie est associée à un mauvais pronostic.
Jusqu'à 40 % des patients chirurgicaux oncologiques reçoivent des globules rouges (RBC).
Cependant, la transfusion est associée à des événements indésirables, et l'équilibre demeure sur la stratégie de transfusion optimale chez les patients oncologiques en milieu chirurgical.
L'objectif principal de cette étude est de déterminer l'impact de l'anémie et de la transfusion de globules rouges (GR) sur les complications postopératoires et la mortalité.
Il s'agit d'une étude rétrospective monocentrique.
Tous les adultes admis à l'unité de soins intensifs (USI) après une chirurgie oncologique au cours de la période d'étude sont éligibles.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brest, France, 29200
- Recrutement
- CHRU de Brest, Hôpital de la Cavale Blanche
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Contact:
- Cécile AUBRON, PU-PH
- Numéro de téléphone: +33298347181
- E-mail: cecile.aubron@chu-brest.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les adultes admis à l'unité de soins intensifs (USI) après une chirurgie oncologique de janvier 2017 à décembre 2018 sont éligibles.
Sont éligibles les types de chirurgies suivantes pour cancer ou résection de métastases à haut risque hémorragique : chirurgie thoracique, abdominale, neurochirurgie, gynécologique, urologique, oto-rhino-laryngologique ou rachidienne.
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie du cancer
- Admission aux soins intensifs
Critère d'exclusion:
- pas de consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de décès ou de complications respiratoires, cardiaques, rénales, thromboemboliques, infectieuses et/ou hémorragiques post opératoires
Délai: 30 JOURS (sortie de l'hôpital)
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mortalité ou toute complication respiratoire, cardiaque, rénale, thromboembolique, infectieuse et/ou hémorragique post opératoire
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30 JOURS (sortie de l'hôpital)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cécile AUBRON, PU PH, Service de Médecine Intensive Réanimation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 février 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
30 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2019
Première publication (Réel)
24 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IMPACT (29BRC19.0013)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .