Anemia e trasfusione di globuli rossi in chirurgia oncologica (IMPACT)
23 settembre 2019 aggiornato da: University Hospital, Brest
Impatto dell'anemia perioperatoria e della trasfusione di globuli rossi sulle complicanze postoperatorie dopo la chirurgia oncologica
I pazienti oncologici soffrono di anemia e l'anemia è associata a prognosi infausta.
La trasfusione è associata a eventi avversi e l'equilibrio rimane la strategia trasfusionale ottimale nei pazienti oncologici in ambito chirurgico.
L'obiettivo principale di questo studio è determinare l'impatto dell'anemia e della trasfusione di globuli rossi (RBC) sulle complicanze post-operatorie e sulla mortalità.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tra il 36 e il 75% dei pazienti oncologici soffre di anemia e l'anemia è associata a prognosi infausta.
Fino al 40% dei pazienti oncologici chirurgici riceve globuli rossi (RBC).
Tuttavia, la trasfusione è associata a eventi avversi e l'equilibrio rimane la strategia trasfusionale ottimale nei pazienti oncologici in ambito chirurgico.
L'obiettivo principale di questo studio è determinare l'impatto dell'anemia e della trasfusione di globuli rossi (RBC) sulle complicanze post-operatorie e sulla mortalità.
Questo è uno studio retrospettivo a centro singolo.
Sono ammissibili tutti gli adulti ricoverati nell'unità di terapia intensiva (ICU) dopo chirurgia oncologica durante il periodo di studio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brest, Francia, 29200
- Reclutamento
- CHRU de Brest, Hôpital de la Cavale Blanche
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Contatto:
- Cécile AUBRON, PU-PH
- Numero di telefono: +33298347181
- Email: cecile.aubron@chu-brest.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sono ammissibili tutti gli adulti ricoverati in terapia intensiva (UTI) dopo chirurgia oncologica da gennaio 2017 a dicembre 2018.
Sono ammissibili i seguenti tipi di intervento chirurgico per la resezione del cancro o delle metastasi ad alto rischio di sanguinamento: toracico, addominale, neurochirurgia, ginecologico, urologico, otorinolaringoiatria o spinale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurgia per il cancro
- Ricovero in terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- nessun consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di mortalità o eventuali complicanze postoperatorie respiratorie, cardiache, renali, tromboemboliche, infettive e/o emorragiche
Lasso di tempo: 30 GIORNI (dimissione dall'ospedale)
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mortalità o qualsiasi complicanza postoperatoria respiratoria, cardiaca, renale, tromboembolica, infettiva e/o emorragica
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30 GIORNI (dimissione dall'ospedale)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cécile AUBRON, PU PH, Service de Médecine Intensive Réanimation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 febbraio 2019
Completamento primario (Anticipato)
30 novembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
30 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
24 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IMPACT (29BRC19.0013)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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