Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anæmi og røde blodlegemer transfusion i onkologisk kirurgi (IMPACT)

23. september 2019 opdateret af: University Hospital, Brest

Indvirkning af perioperativ anæmi og transfusion af røde blodlegemer på postoperative komplikationer efter onkologisk kirurgi

Onkologiske patienter oplever anæmi, og anæmi er forbundet med dårlig prognose. Transfusion er forbundet med uønskede hændelser, og ligevægt forbliver på den optimale transfusionsstrategi hos onkologiske patienter i kirurgiske omgivelser. Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme virkningen af ​​anæmi og røde blodlegemer (RBC) transfusion på postoperative komplikationer og dødelighed.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mellem 36 og 75 % af onkologiske patienter oplever anæmi, og anæmi er forbundet med dårlig prognose. Op til 40 % af kirurgiske onkologiske patienter modtager røde blodlegemer (RBC). Imidlertid er transfusion forbundet med uønskede hændelser, og ligevægt forbliver på den optimale transfusionsstrategi hos onkologiske patienter i kirurgiske omgivelser. Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme virkningen af ​​anæmi og røde blodlegemer (RBC) transfusion på postoperative komplikationer og dødelighed. Dette er en retrospektiv undersøgelse med et enkelt center. Alle voksne indlagt på intensivafdelingen (ICU) efter onkologisk kirurgi inden for undersøgelsesperioden er kvalificerede.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Brest, Frankrig, 29200
        • Rekruttering
        • CHRU de Brest, Hôpital de la Cavale Blanche
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne indlagt på intensivafdelingen (ICU) efter onkologisk kirurgi fra januar 2017 til december 2018 er berettiget. Følgende typer operationer for cancer eller metastaseresektion med høj blødningsrisiko er kvalificerede: thorax-, abdominal-, neurokirurgisk, gynækologisk, urologisk, otorhinolaryngologi eller spinalkirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kirurgi for kræft
  • Indlæggelse på intensiv

Ekskluderingskriterier:

  • intet samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal dødeligheder eller eventuelle respiratoriske, hjerte-, nyre-, tromboemboliske, infektiøse og/eller hæmoragiske postoperative komplikationer
Tidsramme: 30 DAGE (udskrivelse fra hospital)
dødelighed eller eventuelle respiratoriske, hjerte-, nyre-, tromboemboliske, infektiøse og/eller hæmoragiske postoperative komplikationer
30 DAGE (udskrivelse fra hospital)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cécile AUBRON, PU PH, Service de Médecine Intensive Réanimation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. november 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2019

Først opslået (Faktiske)

24. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IMPACT (29BRC19.0013)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæmi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner