Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anemi og røde blodceller transfusjon i onkologisk kirurgi (IMPACT)

23. september 2019 oppdatert av: University Hospital, Brest

Effekten av perioperativ anemi og transfusjon av røde blodceller på postoperative komplikasjoner etter onkologisk kirurgi

Onkologiske pasienter opplever anemi og anemi er assosiert med dårlig prognose. Transfusjon er assosiert med uønskede hendelser, og likevekt forblir på den optimale transfusjonsstrategien hos onkologiske pasienter i kirurgiske omgivelser. Hovedmålet med denne studien er å bestemme virkningen av anemi og røde blodlegemer (RBC) transfusjon på postoperative komplikasjoner og dødelighet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Mellom 36 og 75 % av onkologiske pasienter opplever anemi og anemi er assosiert med dårlig prognose. Opptil 40 % av kirurgiske onkologiske pasienter får røde blodlegemer (RBC). Imidlertid er transfusjon assosiert med uønskede hendelser, og likevekt forblir på den optimale transfusjonsstrategien hos onkologiske pasienter i kirurgiske omgivelser. Hovedmålet med denne studien er å bestemme virkningen av anemi og røde blodlegemer (RBC) transfusjon på postoperative komplikasjoner og dødelighet. Dette er en retrospektiv, enkeltsenterstudie. Alle voksne innlagt på intensivavdelingen (ICU) etter onkologisk kirurgi i løpet av studieperioden er kvalifisert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Brest, Frankrike, 29200
        • Rekruttering
        • CHRU de Brest, Hôpital de la Cavale Blanche
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne innlagt på intensivavdelingen (ICU) etter onkologisk kirurgi fra januar 2017 til desember 2018 er kvalifisert. Følgende typer kirurgi for kreft eller metastasereseksjon med høy blødningsrisiko er kvalifisert: thorax-, abdominal-, nevrokirurgi, gynekologisk, urologisk, otorhinolaryngologi eller spinalkirurgi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kirurgi for kreft
  • Innleggelse på intensiv

Ekskluderingskriterier:

  • ikke samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall dødelighet eller eventuelle respiratoriske, hjerte-, nyre-, tromboemboliske, infeksiøse og/eller hemoragiske postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 30 DAGER (utskrivning fra sykehus)
dødelighet eller eventuelle respiratoriske, hjerte-, nyre-, tromboemboliske, infeksiøse og/eller hemoragiske postoperative komplikasjoner
30 DAGER (utskrivning fra sykehus)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Brest

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cécile AUBRON, PU PH, Service de Médecine Intensive Réanimation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. november 2019

Studiet fullført (Forventet)

30. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

24. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IMPACT (29BRC19.0013)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere