Anémie a transfuze červených krvinek v onkologické chirurgii (IMPACT)
23. září 2019 aktualizováno: University Hospital, Brest
Vliv perioperační anémie a transfuze červených krvinek na pooperační komplikace po onkologické operaci
U onkologických pacientů dochází k anémii a anémie je spojena se špatnou prognózou.
Transfuze je spojena s nežádoucími účinky a u onkologických pacientů v chirurgickém prostředí zůstává optimální strategie transfuze vyvážená.
Primárním cílem této studie je zjistit vliv anémie a transfuze červených krvinek (RBC) na pooperační komplikace a mortalitu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
36 až 75 % onkologických pacientů trpí anémií a anémie je spojena se špatnou prognózou.
Až 40 % chirurgických onkologických pacientů dostává červené krvinky (RBC).
Transfuze je však spojena s nežádoucími účinky a u onkologických pacientů v chirurgickém prostředí zůstává optimální strategie transfuze vyvážená.
Primárním cílem této studie je zjistit vliv anémie a transfuze červených krvinek (RBC) na pooperační komplikace a mortalitu.
Jedná se o retrospektivní studii jednoho centra.
Všichni dospělí přijatí na jednotku intenzivní péče (JIP) po onkologické operaci v průběhu studie jsou způsobilí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brest, Francie, 29200
- Nábor
- CHRU de Brest, Hôpital de la Cavale Blanche
-
Kontakt:
- Cécile AUBRON, PU-PH
- Telefonní číslo: +33298347181
- E-mail: cecile.aubron@chu-brest.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Nárok mají všichni dospělí přijatí na jednotku intenzivní péče (JIP) po onkologické operaci od ledna 2017 do prosince 2018.
Vhodné jsou následující typy operací rakoviny nebo resekce metastáz s vysokým rizikem krvácení: hrudní, břišní, neurochirurgie, gynekologická, urologická, otorinolaryngologická nebo spinální chirurgie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Operace pro rakovinu
- Přijetí na intenzivní péči
Kritéria vyloučení:
- žádný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet úmrtí nebo jakýchkoli respiračních, srdečních, renálních, tromboembolických, infekčních a/nebo hemoragických pooperačních komplikací
Časové okno: 30 DNÍ (propuštění z nemocnice)
|
mortalita nebo jakékoli respirační, srdeční, ledvinové, tromboembolické, infekční a/nebo hemoragické pooperační komplikace
|
30 DNÍ (propuštění z nemocnice)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cécile AUBRON, PU PH, Service de Médecine Intensive Réanimation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. února 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
30. listopadu 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
30. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
24. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IMPACT (29BRC19.0013)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .