Анемия и переливание эритроцитов в онкологической хирургии (IMPACT)
23 сентября 2019 г. обновлено: University Hospital, Brest
Влияние периоперационной анемии и трансфузии эритроцитов на послеоперационные осложнения после онкологических операций
Онкологические пациенты страдают анемией, а анемия связана с плохим прогнозом.
Трансфузия связана с неблагоприятными событиями, и эквипойз остается оптимальной стратегией трансфузии у онкологических больных в хирургических условиях.
Основная цель этого исследования — определить влияние анемии и переливания эритроцитов (эритроцитов) на послеоперационные осложнения и смертность.
Обзор исследования
Подробное описание
От 36 до 75% онкологических больных страдают анемией, а анемия связана с неблагоприятным прогнозом.
До 40% хирургических онкологических больных получают эритроциты (эритроциты).
Тем не менее, трансфузия связана с неблагоприятными событиями, и эквипойз остается оптимальной стратегией трансфузии у онкологических больных в хирургических условиях.
Основная цель этого исследования — определить влияние анемии и переливания эритроцитов (эритроцитов) на послеоперационные осложнения и смертность.
Это ретроспективное, одноцентровое исследование.
Все взрослые, поступившие в отделение интенсивной терапии (ОИТ) после онкологической операции в течение периода исследования, имеют право на участие.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brest, Франция, 29200
- Рекрутинг
- CHRU de Brest, Hôpital de la Cavale Blanche
-
Контакт:
- Cécile AUBRON, PU-PH
- Номер телефона: +33298347181
- Электронная почта: cecile.aubron@chu-brest.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все взрослые, поступившие в отделение интенсивной терапии (ОИТ) после онкологической операции с января 2017 года по декабрь 2018 года, имеют право на участие.
Приемлемы следующие виды операций по поводу рака или резекции метастазов с высоким риском кровотечения: торакальная, абдоминальная, нейрохирургическая, гинекологическая, урологическая, оториноларингологическая или хирургия позвоночника.
Описание
Критерии включения:
- Хирургия рака
- Поступление в реанимацию
Критерий исключения:
- нет согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число летальных исходов или любых респираторных, сердечных, почечных, тромбоэмболических, инфекционных и/или геморрагических послеоперационных осложнений
Временное ограничение: 30 ДНЕЙ (выписка из больницы)
|
смертность или любые респираторные, сердечные, почечные, тромбоэмболические, инфекционные и/или геморрагические послеоперационные осложнения
|
30 ДНЕЙ (выписка из больницы)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cécile AUBRON, PU PH, Service de Médecine Intensive Réanimation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IMPACT (29BRC19.0013)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .