Anemia e transfusão de hemácias em cirurgia oncológica (IMPACT)
23 de setembro de 2019 atualizado por: University Hospital, Brest
Impacto da Anemia Perioperatória e da Transfusão de Hemácias nas Complicações Pós-Operatórias de Cirurgia Oncológica
Pacientes oncológicos apresentam anemia e a anemia está associada a mau prognóstico.
A transfusão está associada a eventos adversos e o equilíbrio permanece na estratégia de transfusão ideal em pacientes oncológicos em ambiente cirúrgico.
O objetivo principal deste estudo é determinar o impacto da anemia e da transfusão de hemácias (hemácias) nas complicações pós-operatórias e na mortalidade.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Entre 36 e 75% dos pacientes oncológicos apresentam anemia e a anemia está associada a mau prognóstico.
Até 40% dos pacientes oncológicos cirúrgicos recebem glóbulos vermelhos (RBC).
No entanto, a transfusão está associada a eventos adversos e o equilíbrio permanece na estratégia de transfusão ideal em pacientes oncológicos em ambiente cirúrgico.
O objetivo principal deste estudo é determinar o impacto da anemia e da transfusão de hemácias (hemácias) nas complicações pós-operatórias e na mortalidade.
Este é um estudo retrospectivo de centro único.
Todos os adultos internados na unidade de terapia intensiva (UTI) após cirurgia oncológica dentro do período do estudo são elegíveis.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Brest, França, 29200
- Recrutamento
- CHRU de Brest, Hôpital de la Cavale Blanche
-
Contato:
- Cécile AUBRON, PU-PH
- Número de telefone: +33298347181
- E-mail: cecile.aubron@chu-brest.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os adultos internados na unidade de terapia intensiva (UTI) após cirurgia oncológica de janeiro de 2017 a dezembro de 2018 são elegíveis.
São elegíveis os seguintes tipos de cirurgia para ressecção de câncer ou metástase com alto risco de sangramento: torácica, abdominal, neurocirurgia, ginecológica, urológica, otorrinolaringológica ou da coluna vertebral.
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia de câncer
- Admissão em terapia intensiva
Critério de exclusão:
- sem consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de mortalidade ou quaisquer complicações pós-operatórias respiratórias, cardíacas, renais, tromboembólicas, infecciosas e/ou hemorrágicas
Prazo: 30 DIAS (alta hospitalar)
|
mortalidade ou quaisquer complicações pós-operatórias respiratórias, cardíacas, renais, tromboembólicas, infecciosas e/ou hemorrágicas
|
30 DIAS (alta hospitalar)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cécile AUBRON, PU PH, Service de Médecine Intensive Réanimation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
24 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IMPACT (29BRC19.0013)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .