肿瘤手术中的贫血和红细胞输注 (IMPACT)
2019年9月23日 更新者：University Hospital, Brest
围手术期贫血和红细胞输注对肿瘤手术后并发症的影响
肿瘤患者会出现贫血，而贫血与预后不良有关。
输血与不良事件相关，在手术环境中，平衡仍然是肿瘤患者的最佳输血策略。
本研究的主要目的是确定贫血和红细胞 (RBC) 输注对术后并发症和死亡率的影响。
研究概览
详细说明
36% 到 75% 的肿瘤患者会出现贫血，而贫血与预后不良有关。
高达 40% 的外科肿瘤患者接受红细胞 (RBC)。
然而，输血与不良事件相关，在手术环境中，平衡仍然是肿瘤患者的最佳输血策略。
本研究的主要目的是确定贫血和红细胞 (RBC) 输注对术后并发症和死亡率的影响。
这是一项回顾性、单中心研究。
所有在研究期间接受肿瘤手术后入住重症监护病房 (ICU) 的成年人都符合条件。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Brest、法国、29200
- 招聘中
- CHRU de Brest, Hôpital de la Cavale Blanche
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接触：
- Cécile AUBRON, PU-PH
- 电话号码：+33298347181
- 邮箱：cecile.aubron@chu-brest.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2017 年 1 月至 2018 年 12 月肿瘤手术后入住重症监护病房 (ICU) 的所有成人均符合条件。
以下类型的具有高出血风险的癌症或转移切除手术是符合条件的：胸部、腹部、神经外科、妇科、泌尿科、耳鼻喉科或脊柱手术。
描述
纳入标准：
- 癌症手术
- 进入重症监护室
排除标准：
- 不同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡率或任何呼吸、心脏、肾脏、血栓栓塞、感染和/或出血性术后并发症的数量
大体时间：30 天（出院）
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死亡率或任何呼吸、心脏、肾脏、血栓栓塞、感染和/或出血性术后并发症
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30 天（出院）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cécile AUBRON, PU PH、Service de Médecine Intensive Réanimation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月7日
初级完成 (预期的)
2019年11月30日
研究完成 (预期的)
2019年11月30日
研究注册日期
首次提交
2019年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月23日
首次发布 (实际的)
2019年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月23日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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