Anämie und Transfusion roter Blutkörperchen in der onkologischen Chirurgie (IMPACT)
23. September 2019 aktualisiert von: University Hospital, Brest
Auswirkungen von perioperativer Anämie und Transfusion roter Blutkörperchen auf postoperative Komplikationen nach onkologischen Operationen
Onkologische Patienten leiden unter Anämie und Anämie ist mit einer schlechten Prognose verbunden.
Die Transfusion ist mit unerwünschten Ereignissen verbunden, und bei onkologischen Patienten im chirurgischen Umfeld bleibt die Ausgeglichenheit bei der optimalen Transfusionsstrategie.
Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Anämie und Transfusionen von roten Blutkörperchen (RBC) auf postoperative Komplikationen und Mortalität zu bestimmen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Zwischen 36 und 75 % der onkologischen Patienten leiden unter Anämie und Anämie ist mit einer schlechten Prognose verbunden.
Bis zu 40 % der chirurgischen onkologischen Patienten erhalten rote Blutkörperchen (RBC).
Transfusionen sind jedoch mit unerwünschten Ereignissen verbunden, und bei onkologischen Patienten im chirurgischen Umfeld bleibt Equipoise die optimale Transfusionsstrategie.
Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Anämie und Transfusionen von roten Blutkörperchen (RBC) auf postoperative Komplikationen und Mortalität zu bestimmen.
Dies ist eine retrospektive, monozentrische Studie.
Alle Erwachsenen, die nach einer onkologischen Operation innerhalb des Studienzeitraums auf die Intensivstation (ICU) aufgenommen wurden, sind teilnahmeberechtigt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Brest, Frankreich, 29200
- Rekrutierung
- CHRU de Brest, Hôpital de la Cavale Blanche
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Kontakt:
- Cécile AUBRON, PU-PH
- Telefonnummer: +33298347181
- E-Mail: cecile.aubron@chu-brest.fr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Teilnahmeberechtigt sind alle Erwachsenen, die nach einer onkologischen Operation von Januar 2017 bis Dezember 2018 auf der Intensivstation (ICU) aufgenommen wurden.
Die folgenden Arten von Operationen bei Krebs oder Metastasenresektion mit hohem Blutungsrisiko sind förderfähig: Brust-, Bauch-, Neurochirurgie, gynäkologische, urologische, HNO- oder Wirbelsäulenchirurgie.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chirurgie für Krebs
- Aufnahme in die Intensivstation
Ausschlusskriterien:
- keine Zustimmung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Todesfälle oder respiratorischer, kardialer, renaler, thromboembolischer, infektiöser und/oder hämorrhagischer postoperativer Komplikationen
Zeitfenster: 30 TAGE (Krankenhausentlassung)
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Sterblichkeit oder jegliche respiratorischen, kardialen, renalen, thromboembolischen, infektiösen und/oder hämorrhagischen postoperativen Komplikationen
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30 TAGE (Krankenhausentlassung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cécile AUBRON, PU PH, Service de Médecine Intensive Réanimation
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Februar 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. November 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. September 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IMPACT (29BRC19.0013)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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