Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedarmoede en transfusie van rode bloedcellen bij oncologische chirurgie (IMPACT)

23 september 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Brest

Impact van perioperatieve bloedarmoede en rode bloedcellentransfusie op postoperatieve complicaties na oncologische chirurgie

Oncologische patiënten ervaren bloedarmoede en bloedarmoede wordt in verband gebracht met een slechte prognose. Transfusie wordt in verband gebracht met bijwerkingen en equipoise blijft de optimale transfusiestrategie bij oncologische patiënten in een chirurgische setting. Het primaire doel van deze studie is het bepalen van de impact van anemie en transfusie van rode bloedcellen (RBC) op postoperatieve complicaties en mortaliteit.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Tussen 36 en 75% van de oncologische patiënten ervaart bloedarmoede en bloedarmoede wordt in verband gebracht met een slechte prognose. Tot 40% van de chirurgische oncologische patiënten krijgt rode bloedcellen (RBC). Transfusie wordt echter geassocieerd met bijwerkingen en equipoise blijft de optimale transfusiestrategie bij oncologische patiënten in een chirurgische setting. Het primaire doel van deze studie is het bepalen van de impact van anemie en transfusie van rode bloedcellen (RBC) op postoperatieve complicaties en mortaliteit. Dit is een retrospectief onderzoek in één centrum. Alle volwassenen die binnen de onderzoeksperiode na een oncologische operatie op de intensive care (ICU) zijn opgenomen, komen in aanmerking.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Brest, Frankrijk, 29200
        • Werving
        • CHRU de Brest, Hôpital de la Cavale Blanche
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle volwassenen die van januari 2017 tot december 2018 na een oncologische operatie op de intensive care (ICU) zijn opgenomen, komen in aanmerking. De volgende soorten operaties voor kanker of metastaseresectie met een hoog bloedingsrisico komen in aanmerking: thorax-, abdominale, neurochirurgische, gynaecologische, urologische, keel-, keel- of wervelkolomchirurgie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chirurgie voor kanker
  • Opname op de intensive care

Uitsluitingscriteria:

  • geen toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal sterfgevallen of enige respiratoire, cardiale, renale, trombo-embolische, infectieuze en/of hemorragische postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 30 DAGEN (ontslag uit het ziekenhuis)
mortaliteit of enige respiratoire, cardiale, renale, trombo-embolische, infectieuze en/of hemorragische postoperatieve complicaties
30 DAGEN (ontslag uit het ziekenhuis)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Brest

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cécile AUBRON, PU PH, Service de Médecine Intensive Réanimation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 februari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 november 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

30 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IMPACT (29BRC19.0013)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren