- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04101240
Anemia i transfuzja krwinek czerwonych w chirurgii onkologicznej (IMPACT)
23 września 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest
Wpływ niedokrwistości okołooperacyjnej i transfuzji krwinek czerwonych na powikłania pooperacyjne po operacjach onkologicznych
U pacjentów onkologicznych występuje niedokrwistość, a niedokrwistość wiąże się ze złym rokowaniem.
Transfuzja wiąże się ze zdarzeniami niepożądanymi, a optymalna strategia transfuzji u pacjentów onkologicznych w warunkach chirurgicznych pozostaje zrównoważona.
Głównym celem tego badania jest określenie wpływu przetoczeń niedokrwistości i krwinek czerwonych (RBC) na powikłania i śmiertelność pooperacyjną.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Od 36 do 75% pacjentów onkologicznych doświadcza niedokrwistości, a niedokrwistość wiąże się ze złym rokowaniem.
Aż 40% pacjentów chirurgicznych onkologicznie otrzymuje krwinki czerwone (RBC).
Jednak transfuzja wiąże się ze zdarzeniami niepożądanymi, a optymalna strategia transfuzji u pacjentów onkologicznych w warunkach chirurgicznych pozostaje zrównoważona.
Głównym celem tego badania jest określenie wpływu przetoczeń niedokrwistości i krwinek czerwonych (RBC) na powikłania i śmiertelność pooperacyjną.
Jest to retrospektywne, jednoośrodkowe badanie.
Kwalifikują się wszystkie osoby dorosłe przyjęte na oddział intensywnej terapii (OIOM) po operacji onkologicznej w okresie objętym badaniem.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja, 29200
- Rekrutacyjny
- CHRU de Brest, Hôpital de la Cavale Blanche
-
Kontakt:
- Cécile AUBRON, PU-PH
- Numer telefonu: +33298347181
- E-mail: cecile.aubron@chu-brest.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kwalifikują się wszystkie osoby dorosłe przyjęte na oddział intensywnej terapii (OIOM) po operacji onkologicznej w okresie od stycznia 2017 do grudnia 2018.
Kwalifikują się następujące rodzaje operacji usunięcia raka lub przerzutów z wysokim ryzykiem krwawienia: chirurgia klatki piersiowej, jamy brzusznej, neurochirurgia, ginekologia, urologia, otorynolaryngologia lub chirurgia kręgosłupa.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Operacja raka
- Przyjęcie na intensywną terapię
Kryteria wyłączenia:
- brak zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zgonów lub jakichkolwiek powikłań pooperacyjnych ze strony układu oddechowego, serca, nerek, zakrzepowo-zatorowych, zakaźnych i/lub krwotocznych
Ramy czasowe: 30 DNI (wypis ze szpitala)
|
śmiertelność lub jakiekolwiek powikłania pooperacyjne ze strony układu oddechowego, serca, nerek, zakrzepowo-zatorowe, zakaźne i/lub krwotoczne
|
30 DNI (wypis ze szpitala)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cécile AUBRON, PU PH, Service de Médecine Intensive Réanimation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 listopada 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IMPACT (29BRC19.0013)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedokrwistość
-
Makerere UniversityNational Institutes of Health (NIH)Rekrutacyjny
-
Ochuko OrherheObafemi Awolowo University Teaching Hospital; Obafemi Awolowo University; Consortium...Jeszcze nie rekrutacjaAnemia sierpowataNigeria
-
Hospital Israelita Albert EinsteinConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoJeszcze nie rekrutacja
-
Biossil Inc.Jeszcze nie rekrutacjaAnemia sierpowata | Anemia sierpowata | Anemia sierpowata
-
SanofiRekrutacyjnyAnemia sierpowataStany Zjednoczone, Republika Dominikany
-
Disc Medicine, IncRekrutacyjnyAnemia sierpowataStany Zjednoczone
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyAnemia sierpowataSzwajcaria
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Medical... i inni współpracownicyZakończonyAnemia sierpowata | Talasemia | Anemia Diamonda-BlackfanaZjednoczone Królestwo, Stany Zjednoczone, Niemcy
-
Jason WilsonRekrutacyjny
-
Emory UniversityPfizerZakończonyAnemia sierpowata u dzieciStany Zjednoczone