Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Anemia i transfuzja krwinek czerwonych w chirurgii onkologicznej (IMPACT)

23 września 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest

Wpływ niedokrwistości okołooperacyjnej i transfuzji krwinek czerwonych na powikłania pooperacyjne po operacjach onkologicznych

U pacjentów onkologicznych występuje niedokrwistość, a niedokrwistość wiąże się ze złym rokowaniem. Transfuzja wiąże się ze zdarzeniami niepożądanymi, a optymalna strategia transfuzji u pacjentów onkologicznych w warunkach chirurgicznych pozostaje zrównoważona. Głównym celem tego badania jest określenie wpływu przetoczeń niedokrwistości i krwinek czerwonych (RBC) na powikłania i śmiertelność pooperacyjną.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Od 36 do 75% pacjentów onkologicznych doświadcza niedokrwistości, a niedokrwistość wiąże się ze złym rokowaniem. Aż 40% pacjentów chirurgicznych onkologicznie otrzymuje krwinki czerwone (RBC). Jednak transfuzja wiąże się ze zdarzeniami niepożądanymi, a optymalna strategia transfuzji u pacjentów onkologicznych w warunkach chirurgicznych pozostaje zrównoważona. Głównym celem tego badania jest określenie wpływu przetoczeń niedokrwistości i krwinek czerwonych (RBC) na powikłania i śmiertelność pooperacyjną. Jest to retrospektywne, jednoośrodkowe badanie. Kwalifikują się wszystkie osoby dorosłe przyjęte na oddział intensywnej terapii (OIOM) po operacji onkologicznej w okresie objętym badaniem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Brest, Francja, 29200
        • Rekrutacyjny
        • CHRU de Brest, Hôpital de la Cavale Blanche
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kwalifikują się wszystkie osoby dorosłe przyjęte na oddział intensywnej terapii (OIOM) po operacji onkologicznej w okresie od stycznia 2017 do grudnia 2018. Kwalifikują się następujące rodzaje operacji usunięcia raka lub przerzutów z wysokim ryzykiem krwawienia: chirurgia klatki piersiowej, jamy brzusznej, neurochirurgia, ginekologia, urologia, otorynolaryngologia lub chirurgia kręgosłupa.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Operacja raka
  • Przyjęcie na intensywną terapię

Kryteria wyłączenia:

  • brak zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zgonów lub jakichkolwiek powikłań pooperacyjnych ze strony układu oddechowego, serca, nerek, zakrzepowo-zatorowych, zakaźnych i/lub krwotocznych
Ramy czasowe: 30 DNI (wypis ze szpitala)
śmiertelność lub jakiekolwiek powikłania pooperacyjne ze strony układu oddechowego, serca, nerek, zakrzepowo-zatorowe, zakaźne i/lub krwotoczne
30 DNI (wypis ze szpitala)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Cécile AUBRON, PU PH, Service de Médecine Intensive Réanimation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 listopada 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IMPACT (29BRC19.0013)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedokrwistość

Subskrybuj