Anemia ja punasolujen siirto onkologisessa kirurgiassa (IMPACT)
maanantai 23. syyskuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Brest
Perioperatiivisen anemian ja punasolujen siirron vaikutus leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin onkologisen leikkauksen jälkeen
Onkologisilla potilailla on anemiaa, ja anemiaan liittyy huono ennuste.
Transfuusioon liittyy haittatapahtumia, ja optimaalinen verensiirtostrategia pysyy tasapainossa onkologisilla potilailla kirurgisissa olosuhteissa.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää anemian ja punasolujen (RBC) verensiirron vaikutus leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin ja kuolleisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
36–75 % onkologisista potilaista kärsii anemiasta, ja anemiaan liittyy huono ennuste.
Jopa 40 % kirurgisista onkologisista potilaista saa punasoluja (RBC).
Transfuusioon liittyy kuitenkin haittatapahtumia, ja optimaalinen verensiirtostrategia säilyy onkologisilla potilailla kirurgisissa olosuhteissa.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää anemian ja punasolujen (RBC) verensiirron vaikutus leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin ja kuolleisuuteen.
Tämä on retrospektiivinen, yhden keskuksen tutkimus.
Kaikki tutkimusjakson aikana onkologisen leikkauksen jälkeen tehohoidolle (ICU) tulleet aikuiset ovat kelpoisia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29200
- Rekrytointi
- CHRU de Brest, Hôpital de la Cavale Blanche
-
Ottaa yhteyttä:
- Cécile AUBRON, PU-PH
- Puhelinnumero: +33298347181
- Sähköposti: cecile.aubron@chu-brest.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki aikuiset, jotka on otettu teho-osastolle onkologisen leikkauksen jälkeen tammikuusta 2017 joulukuuhun 2018, ovat tukikelpoisia.
Seuraavat syöpäleikkaukset tai metastaasien resektio, joissa on korkea verenvuotoriski, ovat kelvollisia: rinta-, vatsa-, neurokirurgia, gynekologinen, urologinen, korva-, kurkku- tai selkäkirurgia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leikkaus syöpään
- Pääsy tehohoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- ei suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus tai mahdolliset hengitystie-, sydän-, munuais-, tromboemboliset, infektio- ja/tai verenvuotokomplikaatiot leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 PÄIVÄÄ (sairaalan kotiutus)
|
kuolleisuus tai mikä tahansa hengitystie-, sydän-, munuais-, tromboembolinen, tarttuva ja/tai verenvuotoinen leikkauksen jälkeinen komplikaatio
|
30 PÄIVÄÄ (sairaalan kotiutus)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cécile AUBRON, PU PH, Service de Médecine Intensive Réanimation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMPACT (29BRC19.0013)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .