- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04101240
Anemi och transfusion av röda blodkroppar vid onkologisk kirurgi (IMPACT)
23 september 2019 uppdaterad av: University Hospital, Brest
Inverkan av perioperativ anemi och transfusion av röda blodkroppar på postoperativa komplikationer efter onkologisk kirurgi
Onkologiska patienter upplever anemi och anemi är förknippad med dålig prognos.
Transfusion är förknippat med biverkningar, och jämvikten förblir på den optimala transfusionsstrategin hos onkologiska patienter i kirurgisk miljö.
Det primära syftet med denna studie är att fastställa effekten av anemi och transfusion av röda blodkroppar (RBC) på postoperativa komplikationer och mortalitet.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Mellan 36 och 75 % av onkologiska patienter upplever anemi och anemi är förknippad med dålig prognos.
Upp till 40 % av kirurgiska onkologiska patienter får röda blodkroppar (RBC).
Transfusion är dock associerad med biverkningar, och jämvikten förblir på den optimala transfusionsstrategin hos onkologiska patienter i kirurgisk miljö.
Det primära syftet med denna studie är att fastställa effekten av anemi och transfusion av röda blodkroppar (RBC) på postoperativa komplikationer och mortalitet.
Detta är en retrospektiv studie med ett centrum.
Alla vuxna som tagits in på intensivvårdsavdelningen (ICU) efter onkologisk kirurgi under studieperioden är behöriga.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Brest, Frankrike, 29200
- Rekrytering
- CHRU de Brest, Hôpital de la Cavale Blanche
-
Kontakt:
- Cécile AUBRON, PU-PH
- Telefonnummer: +33298347181
- E-post: cecile.aubron@chu-brest.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla vuxna som tagits in på intensivvårdsavdelningen (ICU) efter onkologisk kirurgi från januari 2017 till december 2018 är behöriga.
Följande typer av operationer för cancer eller metastasresektion med hög blödningsrisk är berättigade: bröst-, buk-, neurokirurgi, gynekologisk, urologisk, otorhinolaryngologi eller spinalkirurgi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kirurgi för cancer
- Inläggning på intensivvård
Exklusions kriterier:
- inget samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal dödlighet eller eventuella respiratoriska, hjärt-, njur-, tromboemboliska, infektiösa och/eller hemorragiska postoperativa komplikationer
Tidsram: 30 DAGAR (utskrivning från sjukhus)
|
dödlighet eller andra andnings-, hjärt-, njur-, tromboemboliska, infektiösa och/eller hemorragiska postoperativa komplikationer
|
30 DAGAR (utskrivning från sjukhus)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Cécile AUBRON, PU PH, Service de Médecine Intensive Réanimation
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 februari 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
30 november 2019
Avslutad studie (Förväntat)
30 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2019
Första postat (Faktisk)
24 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IMPACT (29BRC19.0013)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .