Anemia y Transfusión de Hematíes en Cirugía Oncológica (IMPACT)
23 de septiembre de 2019 actualizado por: University Hospital, Brest
Impacto de la anemia perioperatoria y la transfusión de glóbulos rojos en las complicaciones posoperatorias de la cirugía oncológica
Los pacientes oncológicos experimentan anemia y la anemia se asocia con mal pronóstico.
La transfusión se asocia con eventos adversos, y el equilibrio permanece en la estrategia de transfusión óptima en pacientes oncológicos en el entorno quirúrgico.
El objetivo principal de este estudio es determinar el impacto de la anemia y la transfusión de glóbulos rojos (RBC) en las complicaciones y la mortalidad posoperatorias.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Entre el 36 y el 75% de los pacientes oncológicos presentan anemia y la anemia se asocia a mal pronóstico.
Hasta el 40% de los pacientes quirúrgicos oncológicos reciben glóbulos rojos (RBC).
Sin embargo, la transfusión se asocia con eventos adversos y el equilibrio permanece en la estrategia de transfusión óptima en pacientes oncológicos en el entorno quirúrgico.
El objetivo principal de este estudio es determinar el impacto de la anemia y la transfusión de glóbulos rojos (RBC) en las complicaciones y la mortalidad posoperatorias.
Este es un estudio retrospectivo de un solo centro.
Son elegibles todos los adultos ingresados en la unidad de cuidados intensivos (UCI) después de una cirugía oncológica dentro del período de estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia, 29200
- Reclutamiento
- CHRU de Brest, Hôpital de la Cavale Blanche
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Contacto:
- Cécile AUBRON, PU-PH
- Número de teléfono: +33298347181
- Correo electrónico: cecile.aubron@chu-brest.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Son elegibles todos los adultos ingresados en la unidad de cuidados intensivos (UCI) después de una cirugía oncológica desde enero de 2017 hasta diciembre de 2018.
Son elegibles los siguientes tipos de cirugía para resección de cáncer o metástasis con alto riesgo de sangrado: torácica, abdominal, neurocirugía, ginecológica, urológica, otorrinolaringología o cirugía espinal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía para el cáncer
- Ingreso a cuidados intensivos
Criterio de exclusión:
- sin consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de mortalidad o cualquier complicación postoperatoria respiratoria, cardiaca, renal, tromboembólica, infecciosa y/o hemorrágica
Periodo de tiempo: 30 DÍAS (alta hospitalaria)
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mortalidad o cualquier complicación posoperatoria respiratoria, cardíaca, renal, tromboembólica, infecciosa y/o hemorrágica
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30 DÍAS (alta hospitalaria)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cécile AUBRON, PU PH, Service de Médecine Intensive Réanimation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de febrero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
30 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
24 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IMPACT (29BRC19.0013)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .