治療抵抗性大うつ病性障害におけるケタミンの役割と自殺傾向への影響
2025年3月1日 更新者：G.A. Khedr、Assiut University
この研究では、抑うつ症状に対するケタミン注入の効果、特に治療抵抗性MDD患者の自殺行動、観念、思考に対するケタミン注入の効果を評価します。
調査の概要
詳細な説明
0.5 mg/kg のケタミンの IV 注入を 2 回繰り返すと、治療抵抗性 MDD 患者に抗うつ反応が生じる
この作業の目的は次のとおりです。
- 治療抵抗性大うつ病性障害患者のサンプルにおけるケタミンの作用の開始と改善の程度、および抗うつ効果の持続時間を評価すること。
- ケタミン抗うつ効果の発現が、これらの患者の自殺傾向の改善と関連しているかどうかを調べること。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Assiut、エジプト
- Assiut University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -治療抵抗性MDDの診断基準を満たす患者。
- 自殺リスクの存在。
- 併存する医学的または神経学的状態はありません。
- 18歳以上。
- 両方の性別。
- 患者またはその正当な人からの書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
- 知覚障害の存在。
- ケタミンに対する感受性の病歴。
- 研究への参加の拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：ケタミングループ
このグループにはケタミンがありました
|
ケタミンは、高親和性で非競合的な N-メチル-D-アスパラギン酸 (NMDA) グルタミン酸受容体アンタゴニストであり、50 年以上にわたって麻酔学で使用されてきました。 2時間
|
|
介入なし：プラセボグループ
このグループはケタミンを服用していませんでした
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
抗うつ薬としてのケタミンの役割
時間枠：1年
|
治療抵抗性大うつ病性障害患者のサンプルにおけるケタミンの作用の開始と改善の程度、および抗うつ効果の持続時間。
|
1年
|
|
自殺傾向に対するケタミンの効果
時間枠：1年
|
ケタミン抗うつ効果の発現がそれらの患者の自殺傾向の改善と関連しているかどうかを調べる
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月1日
一次修了 (実際)
2021年10月1日
研究の完了 (実際)
2021年10月1日
試験登録日
最初に提出
2019年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月23日
最初の投稿 (実際)
2019年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月1日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Ketamine with TRD
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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