Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van ketamine bij therapieresistente depressieve stoornis en het effect ervan op suïcidaliteit

1 maart 2025 bijgewerkt door: G.A. Khedr, Assiut University
In deze studie zullen we het effect van ketamine-infusie op depressieve symptomen beoordelen en in het bijzonder het effect ervan op suïcidaal gedrag, ideevorming en gedachten bij patiënten met therapieresistente MDD.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een tweemaal herhaalde intraveneuze infusie van 0,5 mg/kg ketamine veroorzaakt een antidepressieve respons bij personen met therapieresistente MDD

Het werk heeft tot doel:

  1. Om het begin van de werking en de mate van verbetering en de duur van het antidepressieve effect van ketamine te beoordelen bij een steekproef van patiënten met therapieresistente depressieve stoornis.
  2. Om erachter te komen of het begin van het antidepressieve effect van ketamine geassocieerd is met een verbetering van suïcidaliteit bij die patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Assiut University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die voldoen aan de diagnostische criteria van therapieresistente MDD.
  2. Aanwezigheid van suïcidaal risico.
  3. Geen comorbide medische of neurologische aandoeningen.
  4. Leeftijd boven de 18 jaar.
  5. Beide geslacht.
  6. Geïnformeerde schriftelijke toestemming van de patiënt of zijn rechtmatige.

Uitsluitingscriteria:

  1. Aanwezigheid van perceptuele stoornis.
  2. Geschiedenis van gevoeligheid voor ketamine.
  3. Weigering om deel te nemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Ketaminegroep
Deze groep had ketamine
Geneesmiddel: Ketamine
Ketamine is een niet-competitieve N-methyl-D-aspartaat (NMDA)-glutamaatreceptorantagonist met hoge affiniteit. Het wordt al meer dan 50 jaar in de anesthesiologie gebruikt. 2 uur
Geen tussenkomst: Placebogroep
Deze groep had geen ketamine genomen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rol van ketamine als antidepressivum
Tijdsspanne: 1 jaar
het begin van de werking en de mate van verbetering en de duur van het antidepressieve effect van ketamine bij een steekproef van patiënten met therapieresistente depressieve stoornis.
1 jaar
Effect van ketamine op suïcidaliteit
Tijdsspanne: 1 jaar
uitzoeken of het begin van het antidepressieve effect van ketamine geassocieerd is met een verbetering van suïcidaliteit bij die patiënten
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Ketamine with TRD

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren