- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04101474
치료 저항성 주요 우울 장애에서 케타민의 역할과 자살 성향에 미치는 영향
2025년 3월 1일 업데이트: G.A. Khedr, Assiut University
이 연구에서 우리는 우울 증상에 대한 케타민 주입의 효과, 특히 치료 저항성 MDD 환자의 자살 행동, 생각 및 생각에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
케타민 0.5mg/kg의 IV 주입을 두 번 반복하면 치료 저항성 MDD가 있는 개인에서 항우울제 반응이 나타납니다.
이 작업은 다음을 목표로 합니다.
- 치료 저항성 주요 우울 장애가 있는 환자 샘플에서 케타민의 작용 시작 및 개선 정도와 항우울제 효과의 지속 시간을 평가합니다.
- Ketamine 항우울제 효과의 시작이 해당 환자의 자살 성향 개선과 관련이 있는지 확인합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트
- Assiut University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 치료 저항성 MDD의 진단 기준을 충족하는 환자.
- 자살 위험의 존재.
- 동반이환의 의학적 또는 신경학적 상태가 없습니다.
- 18세 이상의 연령.
- 둘 다 성별.
- 환자 또는 그의 적법한 서면 동의서.
제외 기준:
- 지각 장애의 존재.
- 케타민에 대한 민감성의 병력.
- 연구 참여 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 케타민 그룹
이 그룹에는 케타민이있었습니다
|
케타민은 고친화도, 비경쟁적 N-메틸-D-아스파르테이트(NMDA) 글루타메이트 수용체 길항제로서 마취학에서 50년 이상 사용되어 왔습니다. 2시간
|
|
간섭 없음: 위약 그룹
이 그룹은 케타민을 복용하지 않았습니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
항우울제로서의 케타민의 역할
기간: 일년
|
치료 저항성 주요 우울 장애 환자 샘플에서 케타민의 작용 개시 및 개선 정도 및 항우울제 효과의 지속 기간.
|
일년
|
|
자살에 대한 케타민의 영향
기간: 일년
|
케타민 항우울제 효과의 시작이 해당 환자의 자살 성향 개선과 관련이 있는지 확인
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Ketamine with TRD
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
케타민에 대한 임상 시험
-
Cairo University모병소아 진정 | 클로니딘 진정 | 케타민 진정이집트
-
Vance Thompson Vision완전한
-
Sohag University모병
-
Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña완전한