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Papel de la ketamina en el trastorno depresivo mayor resistente al tratamiento y su efecto sobre las tendencias suicidas

1 de marzo de 2025 actualizado por: G.A. Khedr, Assiut University
En este estudio evaluaremos el efecto de la infusión de ketamina sobre los síntomas depresivos y, en particular, su efecto sobre el comportamiento, la ideación y los pensamientos suicidas en pacientes con TDM resistente al tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Una repetición dos veces de la infusión IV de 0,5 mg/kg de ketamina produce una respuesta antidepresiva en personas con TDM resistente al tratamiento

El trabajo tiene como objetivo:

  1. Evaluar el inicio de acción y el grado de mejoría y la duración del efecto antidepresivo de la ketamina en una muestra de pacientes con trastorno depresivo mayor resistente al tratamiento.
  2. Conocer si el inicio del efecto antidepresivo de Ketamina se asocia con una mejoría de la suicidalidad en estos pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Assiut, Egipto
        • Assiut University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes que cumplen los criterios diagnósticos de TDM resistente al tratamiento.
  2. Presencia de riesgo suicida.
  3. Sin condiciones médicas o neurológicas comórbidas.
  4. Edad mayor de 18 años.
  5. Ambos géneros.
  6. Consentimiento informado por escrito del paciente o su legítimo.

Criterio de exclusión:

  1. Presencia de perturbaciones perceptivas.
  2. Antecedentes de sensibilidad a la ketamina.
  3. Negativa a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de ketamina
Este grupo tenía ketamina
Droga: Ketamina
La ketamina es un antagonista del receptor de glutamato N-metil-D-aspartato (NMDA) no competitivo y de alta afinidad. Se ha utilizado en anestesiología durante más de 50 años. El curso temporal de la respuesta antidepresiva a la ketamina se caracteriza por una reducción inicial de los síntomas depresivos dentro de 2 horas
Sin intervención: Grupo de placebo
Este grupo no había tomado ketamina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Papel de la ketamina como antidepresivo
Periodo de tiempo: 1 año
el inicio de acción y el grado de mejoría y la duración del efecto antidepresivo de la ketamina en una muestra de pacientes con trastorno depresivo mayor resistente al tratamiento.
1 año
Efecto de la ketamina en la tendencia suicida
Periodo de tiempo: 1 año
averiguar si la aparición del efecto antidepresivo de Ketamina se asocia con una mejora de la tendencia suicida en esos pacientes
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

24 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Ketamine with TRD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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