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Papel da cetamina no transtorno depressivo maior resistente ao tratamento e seu efeito na tendência suicida

1 de março de 2025 atualizado por: G.A. Khedr, Assiut University
Neste estudo, avaliaremos o efeito da infusão de cetamina nos sintomas depressivos e, em particular, no comportamento, ideação e pensamentos suicidas em pacientes com TDM resistente ao tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Uma repetição duas vezes da infusão IV de 0,5 mg/kg de cetamina produz uma resposta antidepressiva em indivíduos com TDM resistente ao tratamento

O trabalho visa:

  1. Avaliar o início da ação, o grau de melhora e a duração do efeito antidepressivo da cetamina em uma amostra de pacientes com transtorno depressivo maior resistente ao tratamento.
  2. Verificar se o início do efeito antidepressivo da cetamina está associado à melhora da tendência suicida nesses pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Assiut, Egito
        • Assiut University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes que preenchem os critérios diagnósticos de TDM resistente ao tratamento.
  2. Presença de risco suicida.
  3. Sem comorbidades médicas ou neurológicas.
  4. Idade acima de 18 anos.
  5. Ambos gênero.
  6. Consentimento informado por escrito do paciente ou seu legítimo.

Critério de exclusão:

  1. Presença de distúrbio perceptivo.
  2. História de sensibilidade à cetamina.
  3. Recusa em participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de cetamina
Este grupo tinha cetamina
Medicamento: Cetamina
A cetamina é um antagonista do receptor de glutamato N-metil-D-aspartato (NMDA) não competitivo e de alta afinidade, usado em anestesiologia há mais de 50 anos. 2h
Sem intervenção: Grupo Placebo
Este grupo não tomou cetamina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Papel da cetamina como antidepressivo
Prazo: 1 ano
o início da ação e o grau de melhora e a duração do efeito antidepressivo da cetamina em uma amostra de pacientes com transtorno depressivo maior resistente ao tratamento.
1 ano
Efeito da cetamina no suicídio
Prazo: 1 ano
descobrir se o início do efeito antidepressivo da cetamina está associado a uma melhora da tendência suicida nesses pacientes
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

24 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Ketamine with TRD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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