Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role ketaminu u depresivní poruchy rezistentní na léčbu a její vliv na sebevraždu

1. března 2025 aktualizováno: G.A. Khedr, Assiut University
V této studii budeme hodnotit účinek infuze ketaminu na symptomy deprese a zejména jeho účinek na sebevražedné chování, představy a myšlenky u pacientů s MDD rezistentními na léčbu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dvojité opakování IV infuze 0,5 mg/kg ketaminu vyvolá antidepresivní odpověď u jedinců s MDD rezistentními na léčbu

Práce si klade za cíl:

  1. Zhodnotit nástup účinku a stupeň zlepšení a trvání antidepresivního účinku ketaminu na vzorku pacientů s velkou depresivní poruchou rezistentní na léčbu.
  2. Zjistit, zda je nástup antidepresivního účinku ketaminu u těchto pacientů spojen se zlepšením suicidality.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Assiut University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti splňující diagnostická kritéria MDD rezistentní na léčbu.
  2. Přítomnost sebevražedného rizika.
  3. Žádné komorbidní zdravotní nebo neurologické stavy.
  4. Věk nad 18 let.
  5. Obě pohlaví.
  6. Informovaný písemný souhlas pacienta nebo jeho oprávněného.

Kritéria vyloučení:

  1. Přítomnost poruchy vnímání.
  2. Anamnéza citlivosti na ketamin.
  3. Odmítnutí účasti ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina ketaminu
Tato skupina měla ketamin
Lék: Ketamin
Ketamin je vysoce afinitní, nekompetitivní antagonista N-methyl-D-aspartátového (NMDA) glutamátového receptoru, v anesteziologii se používá více než 50 let, časový průběh odpovědi antidepresiv na ketamin je charakterizován počátečním snížením symptomů deprese během 2 h
Žádný zásah: Skupina placeba
Tato skupina nebrala ketamin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Role ketaminu jako antidepresiva
Časové okno: 1 rok
nástup účinku a stupeň zlepšení a trvání antidepresivního účinku ketaminu u vzorku pacientů s velkou depresivní poruchou rezistentní na léčbu.
1 rok
Vliv ketaminu na sebevraždu
Časové okno: 1 rok
zjistit, zda je nástup antidepresivního účinku ketaminu spojen se zlepšením sebevražednosti u těchto pacientů
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

24. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ketamine with TRD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba rezistentní deprese

Klinické studie na Ketamin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit