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Rôle de la kétamine dans le trouble dépressif majeur résistant au traitement et son effet sur la suicidalité

1 mars 2025 mis à jour par: G.A. Khedr, Assiut University
Dans cette étude, nous évaluerons l'effet de la perfusion de kétamine sur les symptômes dépressifs et en particulier son effet sur le comportement, les idées et les pensées suicidaires chez les patients atteints de TDM résistant au traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une répétition deux fois de la perfusion IV de 0,5 mg/kg de kétamine produit une réponse antidépressive chez les personnes atteintes de TDM résistant au traitement

Le travail vise à :

  1. Évaluer le début d'action, le degré d'amélioration et la durée de l'effet antidépresseur de la kétamine chez un échantillon de patients atteints de trouble dépressif majeur résistant au traitement.
  2. Pour savoir si l'apparition de l'effet antidépresseur de la kétamine est associée à une amélioration de la suicidalité chez ces patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Assiut University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients remplissant les critères diagnostiques du TDM résistant au traitement.
  2. Présence de risque suicidaire.
  3. Pas de conditions médicales ou neurologiques comorbides.
  4. Âge supérieur à 18 ans.
  5. Les deux sexes.
  6. Consentement écrit éclairé du patient ou de son légitime.

Critère d'exclusion:

  1. Présence de troubles de la perception.
  2. Antécédents de sensibilité à la kétamine.
  3. Refus de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de kétamine
Ce groupe avait de la kétamine
Médicament: Kétamine
La kétamine est un antagoniste des récepteurs du glutamate N-méthyl-D-aspartate (NMDA) non compétitif et de haute affinité. Elle est utilisée en anesthésiologie depuis plus de 50 ans. L'évolution temporelle de la réponse antidépressive à la kétamine se caractérise par une réduction initiale des symptômes dépressifs dans 2h
Aucune intervention: Groupe placebo
Ce groupe n'avait pas pris de kétamine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rôle de la kétamine comme antidépresseur
Délai: 1 an
le début d'action et le degré d'amélioration et la durée de l'effet antidépresseur de la kétamine chez un échantillon de patients atteints d'un trouble dépressif majeur résistant au traitement.
1 an
Effet de la kétamine sur la suicidalité
Délai: 1 an
découvrir si l'apparition de l'effet antidépresseur de la kétamine est associée à une amélioration de la suicidalité chez ces patients
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2019

Première publication (Réel)

24 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ketamine with TRD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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