Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ketamins rolle i behandlingsresistent svær depressiv lidelse og dens effekt på suicidalitet

1. marts 2025 opdateret af: G.A. Khedr, Assiut University
I denne undersøgelse vil vi vurdere effekten af ​​ketamininfusion på depressive symptomer og især dens effekt på selvmordsadfærd, idéer og tanker hos patienter med behandlingsresistent MDD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En to gange gentagelse af IV-infusion af 0,5 mg/kg ketamin giver et antidepressivt respons hos personer med behandlingsresistent MDD

Arbejdet har til formål at:

  1. At vurdere indtræden af ​​virkning og grad af forbedring og varigheden af ​​antidepressiv effekt af ketamin i en prøve af patienter med behandlingsresistent svær depressiv lidelse.
  2. For at finde ud af, om indtræden af ​​Ketamins antidepressiv effekt er forbundet med en forbedring af suicidalitet hos disse patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der opfylder diagnostiske kriterier for behandlingsresistent MDD.
  2. Tilstedeværelse af selvmordsrisiko.
  3. Ingen komorbide medicinske eller neurologiske tilstande.
  4. Alder over 18 år.
  5. Begge køn.
  6. Informeret skriftligt samtykke fra patienten eller dennes legitime.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse af perceptuel forstyrrelse.
  2. Historie om følsomhed over for ketamin.
  3. Afvisning af at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ketamingruppe
Denne gruppe havde ketamin
Medicin: Ketamin
Ketamin er en højaffinitet, ikke-kompetitiv N-methyl-D-aspartat (NMDA) glutamatreceptorantagonist. Det har været brugt i anæstesiologi i mere end 50 år. tidsforløbet af antidepressiv respons på ketamin er karakteriseret ved en initial reduktion af depressive symptomer inden for 2 timer
Ingen indgriben: Placebo -gruppe
Denne gruppe havde ikke taget ketamin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ketamins rolle som antidepressivt middel
Tidsramme: 1 år
indtræden af ​​virkningen og graden af ​​forbedring og varigheden af ​​den antidepressive effekt af ketamin i en prøve af patienter med behandlingsresistent svær depressiv lidelse.
1 år
Effekt af ketamin på suicidalitet
Tidsramme: 1 år
finde ud af, om indtræden af ​​ketamins antidepressiv effekt er forbundet med en forbedring af suicidalitet hos disse patienter
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2019

Først opslået (Faktiske)

24. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ketamine with TRD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Behandlingsresistent depression

Kliniske forsøg med Ketamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner