Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketamiinin rooli hoitoresistentissä vakavassa masennushäiriössä ja sen vaikutus itsemurhaan

lauantai 1. maaliskuuta 2025 päivittänyt: G.A. Khedr, Assiut University
Tässä tutkimuksessa arvioimme ketamiini-infuusion vaikutusta masennusoireisiin ja erityisesti sen vaikutusta itsemurhakäyttäytymiseen, -ajatuksiin ja -ajatuksiin potilailla, joilla on hoitoresistentti MDD.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

0,5 mg/kg ketamiinin suonensisäisen infuusion kahdesti toistaminen tuottaa masennuslääkevasteen potilailla, joilla on hoitoresistentti MDD

Työn tavoitteena on:

  1. Arvioida ketamiinin vaikutuksen alkamista ja paranemisastetta sekä masennuslääkevaikutuksen kestoa otoksessa potilaista, joilla on hoitoresistentti vakava masennushäiriö.
  2. Selvittää, liittyykö ketamiinin masennuslääkevaikutuksen alkamiseen näiden potilaiden itsemurha-asteen paraneminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti
        • Assiut University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka täyttävät hoitoresistentin MDD:n diagnostiset kriteerit.
  2. Itsemurhariskin läsnäolo.
  3. Ei samanaikaisia ​​lääketieteellisiä tai neurologisia sairauksia.
  4. Ikäraja yli 18 vuotta.
  5. Molemmat sukupuolet.
  6. Tietoinen kirjallinen suostumus potilaalta tai hänen laillisilta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Havaintohäiriön esiintyminen.
  2. Aiempi herkkyys ketamiinille.
  3. Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ketamiiniryhmä
Tässä ryhmässä oli ketamiini
Lääke: Ketamiini
Ketamiini on korkean affiniteetin, ei-kilpaileva N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) glutamaattireseptorin antagonisti, jota on käytetty anestesiologiassa yli 50 vuoden ajan. Ketamiinin masennuslääkevasteen ajan kuluessa on tunnusomaista masennusoireiden alkuvaiheen väheneminen 2 h
Ei väliintuloa: Plaseboryhmä
Tämä ryhmä ei ollut ottanut ketamiinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ketamiinin rooli masennuslääkkeenä
Aikaikkuna: 1 vuosi
ketamiinin vaikutuksen alkaminen ja paranemisen aste ja masennuslääkevaikutuksen kesto otoksessa potilaista, joilla on hoitoresistentti vakava masennushäiriö.
1 vuosi
Ketamiinin vaikutus itsemurhaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
selvittää, liittyykö ketamiinin masennuslääkevaikutuksen alkamiseen näiden potilaiden itsemurha-asteen paraneminen
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ketamine with TRD

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hoitoa kestävä masennus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa