Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ketamins rolle i behandlingsresistent alvorlig depressiv lidelse og dens effekt på suicidalitet

1. mars 2025 oppdatert av: G.A. Khedr, Assiut University
I denne studien vil vi vurdere effekten av ketamininfusjon på depressive symptomer og spesielt dens effekt på selvmordsatferd, ideer og tanker hos pasienter med behandlingsresistent MDD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En to ganger repetisjon av IV-infusjon av 0,5 mg/kg ketamin gir en antidepressiv respons hos personer med behandlingsresistent MDD

Arbeidet har som mål å:

  1. For å vurdere virkningsstart og grad av forbedring og varigheten av antidepressiv effekt av ketamin i et utvalg pasienter med behandlingsresistent alvorlig depressiv lidelse.
  2. For å finne ut om utbruddet av Ketamin-antidepressiv effekt er assosiert med en forbedring av suicidalitet hos disse pasientene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Assiut University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som oppfyller diagnostiske kriterier for behandlingsresistent MDD.
  2. Tilstedeværelse av selvmordsrisiko.
  3. Ingen komorbide medisinske eller nevrologiske tilstander.
  4. Alder over 18 år.
  5. Begge kjønn.
  6. Informert skriftlig samtykke fra pasienten eller dennes legitime.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse av perseptuell forstyrrelse.
  2. Historie om følsomhet for ketamin.
  3. Avslag på å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ketamingruppe
Denne gruppen hadde ketamin
Legemiddel: Ketamin
Ketamin er en høyaffinitet, ikke-konkurrerende N-metyl-D-aspartat (NMDA) glutamatreseptorantagonist. Den har blitt brukt i anestesiologi i mer enn 50 år. Tidsforløpet for antidepressiv respons på ketamin er preget av en initial reduksjon i depressive symptomer innen 2 t
Ingen inngripen: Placebogruppe
Denne gruppen hadde ikke tatt ketamin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ketamins rolle som antidepressivum
Tidsramme: 1 år
innsettende virkning og grad av bedring og varigheten av antidepressiv effekt av ketamin i et utvalg pasienter med behandlingsresistent alvorlig depressiv lidelse.
1 år
Effekt av ketamin på suicidalitet
Tidsramme: 1 år
finne ut om utbruddet av Ketamin antidepressiv effekt er assosiert med en forbedring av suicidalitet hos disse pasientene
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

24. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ketamine with TRD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere