Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola ketaminy w opornym na leczenie dużym zaburzeniu depresyjnym i jej wpływ na samobójstwo

1 marca 2025 zaktualizowane przez: G.A. Khedr, Assiut University
W tym badaniu ocenimy wpływ wlewu ketaminy na objawy depresyjne, aw szczególności jego wpływ na zachowania, wyobrażenia i myśli samobójcze u pacjentów z MDD opornym na leczenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

A Dwukrotne powtórzenie dożylnego wlewu ketaminy w dawce 0,5 mg/kg wywołuje odpowiedź przeciwdepresyjną u osób z MDD opornym na leczenie

Praca ma na celu:

  1. Ocena początku działania i stopnia poprawy oraz czasu trwania działania przeciwdepresyjnego ketaminy w próbie pacjentów z opornym na leczenie dużym zaburzeniem depresyjnym.
  2. Aby dowiedzieć się, czy początek działania przeciwdepresyjnego ketaminy jest związany z poprawą samobójstw u tych pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • Assiut University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci spełniający kryteria diagnostyczne opornego na leczenie MDD.
  2. Obecność ryzyka samobójstwa.
  3. Brak współistniejących schorzeń medycznych lub neurologicznych.
  4. Wiek powyżej 18 lat.
  5. Obie płcie.
  6. Świadoma pisemna zgoda pacjenta lub jego prawomocna.

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecność zaburzeń percepcyjnych.
  2. Historia wrażliwości na ketaminę.
  3. Odmowa udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa ketamina
Ta grupa miała ketaminę
Lek: Ketamina
Ketamina jest antagonistą receptora glutaminianu o wysokim powinowactwie, niekompetycyjnym N-metylo-D-asparaginianu (NMDA), jest stosowana w anestezjologii od ponad 50 lat. Przebieg czasowy odpowiedzi przeciwdepresyjnej na ketaminę charakteryzuje się początkowym zmniejszeniem objawów depresyjnych w ciągu 2 godz
Brak interwencji: Grupa placebo
Ta grupa nie wzięła ketaminy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rola ketaminy jako środka przeciwdepresyjnego
Ramy czasowe: 1 rok
początek działania i stopień poprawy oraz czas trwania efektu przeciwdepresyjnego ketaminy w próbie pacjentów z opornym na leczenie dużym zaburzeniem depresyjnym.
1 rok
Wpływ ketaminy na samobójstwo
Ramy czasowe: 1 rok
ustalenie, czy początek działania przeciwdepresyjnego ketaminy wiąże się z poprawą skłonności samobójczych u tych pacjentów
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ketamine with TRD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj