Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль кетамина в резистентном к лечению большом депрессивном расстройстве и его влияние на суицидальность

1 марта 2025 г. обновлено: G.A. Khedr, Assiut University
В этом исследовании мы оценим влияние инфузии кетамина на депрессивные симптомы и, в частности, его влияние на суицидальное поведение, идеи и мысли у пациентов с резистентным к терапии БДР.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Двукратное в/в вливание 0,5 мг/кг кетамина вызывает антидепрессивный ответ у лиц с резистентным к лечению БДР.

Работа направлена ​​на:

  1. Оценить начало действия, степень улучшения и продолжительность антидепрессивного эффекта кетамина у пациентов с резистентным к терапии большим депрессивным расстройством.
  2. Выяснить, связано ли начало антидепрессивного эффекта кетамина с улучшением суицидальных наклонностей у этих пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, соответствующие диагностическим критериям резистентного к лечению БДР.
  2. Наличие суицидального риска.
  3. Отсутствие сопутствующих заболеваний и неврологических заболеваний.
  4. Возраст старше 18 лет.
  5. Оба пола.
  6. Информированное письменное согласие пациента или его законного представителя.

Критерий исключения:

  1. Наличие расстройства восприятия.
  2. История чувствительности к кетамину.
  3. Отказ от участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Кетамин Группа
У этой группы был кетамин
Лекарство: Кетамин
Кетамин является высокоаффинным, неконкурентным антагонистом глутаматных рецепторов N-метил-D-аспартата (NMDA). Он используется в анестезиологии более 50 лет. 2 часа
Без вмешательства: Группа плацебо
Эта группа не взяла кетамин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Роль кетамина как антидепрессанта
Временное ограничение: 1 год
начало действия, степень улучшения и продолжительность антидепрессивного эффекта кетамина в выборке пациентов с резистентным к терапии большим депрессивным расстройством.
1 год
Влияние кетамина на суицидальные наклонности
Временное ограничение: 1 год
выяснить, связано ли начало антидепрессивного эффекта кетамина с улучшением суицидальных наклонностей у этих пациентов
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Ketamine with TRD

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться