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Ruolo della ketamina nel disturbo depressivo maggiore resistente al trattamento e suo effetto sulla suicidalità

1 marzo 2025 aggiornato da: G.A. Khedr, Assiut University
In questo studio valuteremo l'effetto dell'infusione di ketamina sui sintomi depressivi e in particolare il suo effetto sul comportamento suicidario, l'ideazione e i pensieri nei pazienti con disturbo depressivo maggiore resistente al trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una ripetizione due volte dell'infusione endovenosa di 0,5 mg/kg di ketamina produce una risposta antidepressiva in individui con MDD resistente al trattamento

Il lavoro si propone di:

  1. Per valutare l'inizio dell'azione e il grado di miglioramento e la durata dell'effetto antidepressivo della ketamina in un campione di pazienti con disturbo depressivo maggiore resistente al trattamento.
  2. Per scoprire se l'inizio dell'effetto antidepressivo della ketamina è associato a un miglioramento della suicidalità in quei pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto
        • Assiut University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti che soddisfano i criteri diagnostici di MDD resistente al trattamento.
  2. Presenza di rischio suicidario.
  3. Nessuna comorbilità medica o neurologica.
  4. Età superiore a 18 anni.
  5. Entrambi i sessi.
  6. Consenso scritto informato da parte del paziente o suo legittimo.

Criteri di esclusione:

  1. Presenza di disturbi percettivi.
  2. Storia di sensibilità alla ketamina.
  3. Rifiuto di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di ketamina
Questo gruppo aveva la ketamina
Droga: Ketamina
La ketamina è un antagonista del recettore del glutammato N-metil-D-aspartato (NMDA) ad alta affinità e non competitivo è stato utilizzato in anestesiologia per più di 50 anni il decorso temporale della risposta antidepressiva alla ketamina è caratterizzato da una riduzione iniziale dei sintomi depressivi all'interno 2 ore
Nessun intervento: Gruppo placebo
Questo gruppo non aveva preso la ketamina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ruolo della ketamina come antidepressivo
Lasso di tempo: 1 anno
l'inizio dell'azione e il grado di miglioramento e la durata dell'effetto antidepressivo della ketamina in un campione di pazienti con disturbo depressivo maggiore resistente al trattamento.
1 anno
Effetto della ketamina sulla suicidalità
Lasso di tempo: 1 anno
scoprire se l'inizio dell'effetto antidepressivo della ketamina è associato a un miglioramento del suicidio in quei pazienti
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

24 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ketamine with TRD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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