ドミニカ共和国の幼児の歯の健康を改善する
2021年12月17日 更新者:Ninoska Abreu Placeres、Universidad Iberoamericana
ドミニカ共和国の幼児の歯の健康を改善するための歯科医と小児科医の協力
最近の情報は不足していますが、ドミニカ共和国 (DR) での齲蝕の有病率は高いようです。
DR では、0 歳から 5 歳までのすべての子供を対象とした成長と発達のプログラムがあります。このプログラムには、定期的に小児科医が診察する子供と親のための必須の教育的健康プログラムがありますが、このプログラムには口腔の健康は含まれていません。教育/予防。したがって、A) 幼児の親に齲蝕コントロールに関する関連情報を共有するために小児科医が使用する資料を考案すること、および B) 幼児グループの齲蝕予防に対するそのような資料の影響を 1.5 年間にわたって評価することが提案されています。 .
保護者向けの教材が開発され、小児科医はこの教材を、プラザ デ ラ サルド病院で無作為に選ばれた生後 10 か月の子供たちに配布します。
PI は小児科医にむし歯予防のトレーニングを行い、両親に情報を明確に伝える方法を教えます。
合計 306 が 2 つのグループに割り当てられます。
実験グループ (128 人の子供) は、10 か月で考案された教材を受け取り、追跡情報は、子供が 18 か月、および 24 か月のときに成長と発達の訪問で提供されます。
2 番目のグループはコントロール グループと見なされ、教材は一切提供されません (178 人の子供)。
登録されたすべての子供たちは、フッ化物を含む歯磨き粉と歯ブラシを受け取ります.
子供が約3歳になる18か月後、虫歯の状態を評価するために検査されます。
2 年間の追跡期間中に 40% のサンプル死亡率が予想されます。
2 つのグループ間の齲蝕状態の違いは、ウェルチの独立した t 検定を使用して不等分散について調べます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
306
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Distrito Nacional
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Santo Domingo、Distrito Nacional、ドミニカ共和国
- Hospital General Plaza de la Salud
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10ヶ月~1年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な子供たち
- 両親はプログラムに参加することに同意した
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験グループ
参加者は、健康的な習慣に関する推奨事項と口腔の健康に関する推奨事項を含む、事前に作成された教材を受け取ります。
また、小児科医は保護者に口腔衛生教育を行います。
保護者とその子供には、歯ブラシと歯磨き粉が提供されます。
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印刷されたオンライン教材が開発され、小児科医に提供され、う蝕のコントロールに関する関連情報を幼児の親と共有できるようになりました。
以前のインタビューは、フォーカスグループとして小児科医に実施され、彼らが評価をどのように行っているか、また、何を変更する必要があるトレーニングのためにどこに焦点を当てるべきかを特定するために、子供たちの訪問中に何を考慮に入れているかを知りました.
その後、小児科医は口腔衛生に関する推奨事項を提供するように訓練されました。
したがって、介入グループに対して、小児科医はこれらの推奨事項を両親に提供し、また、プロジェクト用に以前に作成された印刷された教材を両親に提供します.
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介入なし:対照群
保護者とその子供には、歯ブラシと歯磨き粉が提供されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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虫歯の状態
時間枠:10ヶ月まで
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International Caries Detection and Assessment System (ICDAS) 基準を使用した虫歯病変の検出。
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10ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:Kim Ekstrand, PhD、The University of Copenhagen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月13日
一次修了 (実際)
2021年6月1日
研究の完了 (実際)
2021年8月1日
試験登録日
最初に提出
2019年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月23日
最初の投稿 (実際)
2019年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月17日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。