Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av tannhelsen blant småbarn i Den dominikanske republikk

17. desember 2021 oppdatert av: Ninoska Abreu Placeres, Universidad Iberoamericana

Samarbeid mellom tannleger og barneleger for å forbedre tannhelsen blant småbarn i Den dominikanske republikk

Kariesprevalensen i Den dominikanske republikk (DR) virker høy, selv om nyere informasjon mangler. I DR er det et vekst- og utviklingsprogram for alle barn fra 0 til 5 år. Selv om det er et obligatorisk pedagogisk helseprogram for barn og foreldre i dette programmet, hvor barneleger med jevne mellomrom undersøker dem, inkluderer ikke dette programmet munnhelse utdanning/forebygging. Det foreslås derfor A) å utarbeide materiell som skal brukes av barneleger for å dele relevant informasjon om karieskontroll til småbarnsforeldre, og B) å evaluere effekten av slikt materiale på kariesforebygging for grupper av småbarn over en 1,5-års periode. . Det vil bli utviklet undervisningsmateriell for foreldre, og barnelegene vil levere dette materialet til 10 måneder gamle barn tilfeldig utvalgt ved Plaza de la Salud sykehus. PI vil trene barnelegene i kariesforebygging og hvordan de kan levere informasjonen til foreldrene på en tydelig måte. Totalt 306 vil bli fordelt i to grupper. Forsøksgruppen (128 barn) vil motta utformet undervisningsmateriell ved 10 måneder, oppfølgingsinformasjon vil bli gitt ved vekst- og utviklingsbesøk når barnet er 18- og 24 måneder gammelt. Den andre gruppen vil bli vurdert som kontrollgruppe og vil ikke motta noe undervisningsmateriell (178 barn). Alle de påmeldte barna vil motta fluorholdig tannkrem og tannbørster. Etter 18 måneder når barna vil være ca 3 år gamle vil de bli undersøkt for å vurdere tannkariesstatus. Det forventes en prøvedødelighet på 40 % i løpet av den toårige oppfølgingen. Forskjeller i kariesstatus mellom de to gruppene vil bli undersøkt ved hjelp av Welchs uavhengige t-tester for ulik varians.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

306

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Distrito Nacional
      • Santo Domingo, Distrito Nacional, Den dominikanske republikk
        • Hospital General Plaza de la Salud

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 måneder til 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske barn
  • Foreldre sa ja til å delta i programmet

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Deltakerne vil motta tidligere utformet undervisningsmateriell med anbefalinger for sunne vaner og munnhelseanbefalinger. Barneleger vil også gi foreldrene oral helseopplæring. Foreldre og deres barn vil få tannbørster samt tannkrem.
Trykt og nettbasert undervisningsmateriell ble utviklet og gitt til barneleger slik at de kan dele relevant informasjon om karieskontroll med småbarnsforeldre. Et tidligere intervju ble utført med barneleger som fokusgrupper for å vite hvordan de gjør sine evalueringer og hva de tar hensyn til under barnebesøkene for å identifisere hvor de skal fokusere for opplæringen hva som er nødvendig å endre. Etter det ble barneleger opplært til å gi munnhelseanbefalinger. Så, til intervensjonsgruppen, vil barnelegene gi disse anbefalingene til foreldrene, og de vil også gi dem et trykt pedagogisk materiale som tidligere er utviklet for prosjektet.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Foreldre og deres barn vil få tannbørster samt tannkrem.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tannkariesstatus
Tidsramme: Opptil ti måneder
Påvisning av tannkarieslesjoner ved hjelp av kriteriene International Caries Detection and Assessment System (ICDAS).
Opptil ti måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Kim Ekstrand, PhD, The University of Copenhagen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

24. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CEI2017-14

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere