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도미니카 공화국 유아의 치아 건강 개선

2021년 12월 17일 업데이트: Ninoska Abreu Placeres, Universidad Iberoamericana

도미니카 공화국 유아의 치아 건강을 개선하기 위한 치과 의사와 소아과 의사의 협력

최근 정보가 부족하지만 도미니카 공화국(DR)의 충치 유병률은 높은 것으로 보입니다. DR에는 0세부터 5세까지의 모든 아이들을 위한 성장발달 프로그램이 있습니다. 이 프로그램에는 소아과 의사가 정기적으로 검진하는 어린이와 부모를 위한 교육 건강 프로그램이 의무화되어 있지만, 이 프로그램에는 구강 건강이 포함되어 있지 않습니다. 교육/예방. 따라서 A) 유아의 부모에게 우식 관리에 대한 관련 정보를 공유하기 위해 소아과 의사가 사용할 자료를 고안하고, B) 이러한 자료가 유아 그룹의 우식 예방에 미치는 영향을 1.5년 동안 평가할 것을 제안합니다. . 학부모를 위한 교육 자료를 개발하고, 소아과 전문의들은 이 자료를 플라자 데 라 살루드 병원에서 무작위로 선발된 10개월 된 아이들에게 전달할 예정입니다. PI는 우식 예방과 부모에게 정보를 명확하게 전달하는 방법에 대해 소아과 의사를 교육합니다. 총 306명이 두 그룹으로 배정됩니다. 실험군(소아 128명)은 10개월에 고안된 교육자료를 제공받게 되며, 18, 24개월이 되면 성장발달 방문 시 사후관리를 받게 된다. 두 번째 그룹은 통제 그룹으로 간주되며 교육 자료(178명의 어린이)를 받지 않습니다. 등록된 모든 어린이는 불소 함유 치약과 칫솔을 받게 됩니다. 아이들이 약 3세가 되는 18개월 후 충치 상태를 평가하기 위해 검사를 받게 됩니다. 40%의 표본 사망률은 2년 추적 기간 동안 예상됩니다. 두 그룹 간의 충치 상태의 차이는 불평등 분산에 대한 Welch의 독립적인 t-검정을 사용하여 조사됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

306

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Distrito Nacional
      • Santo Domingo, Distrito Nacional, 도미니카 공화국
        • Hospital General Plaza de la Salud

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 어린이
  • 프로그램 참여에 동의한 학부모

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
참가자는 건강한 습관 및 구강 건강 권장 사항에 대한 권장 사항이 포함된 이전에 설계된 교육 자료를 받게 됩니다. 또한 소아과 의사는 부모에게 구강 건강 교육을 제공합니다. 부모와 자녀는 칫솔과 치약을 받게 됩니다.
인쇄된 교육 자료와 온라인 교육 자료를 개발하여 소아과 의사에게 제공하여 유아 부모에게 충치 관리에 대한 관련 정보를 공유할 수 있도록 했습니다. 초점 그룹으로 소아과 의사를 대상으로 이전 인터뷰를 수행하여 그들이 평가를 수행하는 방법과 변경해야 할 교육에 초점을 맞출 위치를 식별하기 위해 어린이 방문 중에 무엇을 고려하는지 확인했습니다. 그 후 소아과 의사는 구강 건강 권장 사항을 제공하도록 교육을 받았습니다. 따라서 개입 그룹에게 소아과 의사는 이러한 권장 사항을 부모에게 제공하고 이전에 프로젝트를 위해 개발된 인쇄된 교육 자료를 제공합니다.
간섭 없음: 대조군
부모와 자녀는 칫솔과 치약을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
충치 상태
기간: 최대 10개월
ICDAS(International Caries Detection and Assessment System) 기준을 사용한 충치 병변의 검출.
최대 10개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Kim Ekstrand, PhD, The University of Copenhagen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 13일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 23일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CEI2017-14

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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