Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af tandsundhed blandt småbørn i Den Dominikanske Republik

17. december 2021 opdateret af: Ninoska Abreu Placeres, Universidad Iberoamericana

Samarbejde mellem tandlæger og børnelæger for at forbedre tandsundheden blandt småbørn i Den Dominikanske Republik

Cariesprævalensen i Den Dominikanske Republik (DR) synes høj, selvom nyere oplysninger mangler. I DR er der et vækst- og udviklingsprogram for alle børn fra 0 til 5 år. Selvom der er et obligatorisk pædagogisk sundhedsprogram for børn og forældre i dette program, hvor børnelæger med jævne mellemrum undersøger dem, omfatter dette program ikke oral sundhed uddannelse/forebyggelse. Det foreslås således A) at udtænke materialer, der skal bruges af børnelæger til at dele relevant information om carieskontrol til småbørnsforældre, og B) at evaluere indvirkningen af ​​sådant materiale på cariesforebyggelse for grupper af småbørn over en 1,5-årig periode. . Der vil blive udviklet undervisningsmateriale til forældre, og børnelægerne vil levere dette materiale til 10 måneder gamle børn tilfældigt udvalgt på Plaza de la Salud Hospital. PI'en vil træne børnelægerne i cariesforebyggelse og hvordan de kan levere informationen til forældrene på en klar måde. I alt 306 vil blive fordelt i to grupper. Forsøgsgruppen (128 børn) vil modtage det udtænkte undervisningsmateriale efter 10 måneder, opfølgende information vil blive givet ved vækst- og udviklingsbesøg, når barnet er 18- og 24 måneder gammelt. Den anden gruppe vil blive betragtet som kontrolgruppen og vil ikke modtage undervisningsmateriale (178 børn). Alle de tilmeldte børn vil modtage fluorholdig tandpasta og tandbørster. Efter 18 måneder, når børnene er omkring 3 år gamle, vil de blive undersøgt for at vurdere dental cariesstatus. En prøvedødelighed på 40 % forventes i løbet af den toårige opfølgning. Forskelle i cariesstatus mellem de to grupper vil blive undersøgt ved hjælp af Welchs uafhængige t-test for ulige varianser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

306

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Dominikanske republik
    • Distrito Nacional
      • Santo Domingo, Distrito Nacional, Dominikanske republik
        • Hospital General Plaza de la Salud

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 måneder til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde børn
  • Forældre indvilligede i at deltage i programmet

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Deltagerne vil modtage tidligere designet undervisningsmateriale med anbefalinger til sunde vaner og mundsundhedsanbefalinger. Desuden vil børnelæger give forældrene mundsundhedsundervisning. Forældre og deres børn vil modtage tandbørster samt tandpasta.
Adfærdsmæssigt: Oral Sundhedsundervisning inklusive trykt undervisningsmateriale
Trykte og online undervisningsmaterialer blev udviklet og givet til børnelæger, så de kan dele relevant information om carieskontrol med forældre til småbørn. Et tidligere interview blev udført med børnelæger som fokusgrupper for at vide, hvordan de laver deres evalueringer, og hvad de tager højde for under børnebesøgene for at identificere, hvor de skal fokusere på træningen, hvad det er nødvendigt at ændre. Derefter blev børnelæger uddannet til at give orale sundhedsanbefalinger. Så til interventionsgruppen vil børnelægerne give disse anbefalinger til forældrene, og de vil også give dem et trykt undervisningsmateriale, der tidligere er udviklet til projektet.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Forældre og deres børn vil modtage tandbørster samt tandpasta.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tandcariesstatus
Tidsramme: Op til ti måneder
Påvisning af dentale carieslæsioner ved hjælp af ICDAS-kriterierne (International Caries Detection and Assessment System).
Op til ti måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Iberoamericana

Samarbejdspartnere

University of Copenhagen
Colgate Palmolive
Borrow Foundation
Hospital General Plaza de la Salud

Efterforskere

  • Studieleder: Kim Ekstrand, PhD, The University of Copenhagen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2019

Først opslået (Faktiske)

24. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEI2017-14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries hos børn

Kliniske forsøg med Oral Sundhedsundervisning inklusive trykt undervisningsmateriale

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner