Zlepšení zdraví zubů u batolat v Dominikánské republice
17. prosince 2021 aktualizováno: Ninoska Abreu Placeres, Universidad Iberoamericana
Spolupráce mezi zubními lékaři a pediatry na zlepšení zdraví zubů u batolat v Dominikánské republice
Prevalence zubního kazu v Dominikánské republice (DR) se zdá vysoká, i když aktuální informace chybí.
V DR existuje program růstu a rozvoje pro všechny děti ve věku od 0 do 5 let. I když je v tomto programu povinný vzdělávací zdravotní program pro děti a rodiče, kde je pediatři pravidelně vyšetřují, tento program nezahrnuje zdraví ústní dutiny vzdělávání/prevence. Navrhuje se tedy A) navrhnout materiály, které budou používat pediatři ke sdílení relevantních informací o kontrole zubního kazu rodičům batolat, a B) vyhodnotit dopad takového materiálu na prevenci zubního kazu u skupin batolat po dobu 1,5 roku .
Pro rodiče bude vyvinut vzdělávací materiál a pediatři jej doručí 10měsíčním dětem náhodně vybraným v nemocnici Plaza de la Salud.
PI vyškolí pediatry v prevenci zubního kazu a v tom, jak srozumitelným způsobem předat informace rodičům.
Celkem 306 bude rozděleno do dvou skupin.
Experimentální skupina (128 dětí) obdrží navržené edukační materiály v 10 měsících, následné informace budou poskytnuty na návštěvách pro růst a vývoj ve věku 18 a 24 měsíců.
Druhá skupina bude považována za kontrolní skupinu a nebude dostávat žádné vzdělávací materiály (178 dětí).
Všechny přihlášené děti dostanou zubní pastu s fluorem a zubní kartáčky.
Po 18 měsících, kdy budou děti asi 3 roky staré, budou vyšetřeny, aby se posoudil stav zubního kazu.
Během dvouletého sledování se očekává úmrtnost vzorku 40 %.
Rozdíly ve stavu kazu mezi těmito dvěma skupinami budou zkoumány pomocí Welchových nezávislých t-testů pro nestejné rozptyly.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
306
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Distrito Nacional
-
Santo Domingo, Distrito Nacional, Dominikánská republika
- Hospital General Plaza de la Salud
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 měsíců až 1 rok (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé děti
- Rodiče souhlasili s účastí na programu
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Účastníci obdrží předem navržený vzdělávací materiál s doporučeními pro zdravé návyky a doporučeními pro zdraví ústní dutiny.
Pediatři také poskytnou rodičům orální zdravotní výchovu.
Rodiče a jejich děti dostanou zubní kartáčky a také zubní pastu.
|
Byly vyvinuty tištěné a online vzdělávací materiály, které byly poskytnuty pediatrům, aby mohli sdílet relevantní informace o kontrole zubního kazu s rodiči batolat.
Předchozí rozhovor byl proveden s pediatry jako fokusovými skupinami, aby věděli, jak provádějí svá hodnocení a co berou v úvahu při návštěvách dětí, aby zjistili, kam se zaměřit při školení, co je nutné změnit.
Poté byli pediatři vyškoleni, aby dávali doporučení týkající se zdraví ústní dutiny.
Pediatři tedy intervenční skupině poskytnou tato doporučení rodičům a také jim poskytnou tištěný vzdělávací materiál, který byl dříve pro projekt vytvořen.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Rodiče a jejich děti dostanou zubní kartáčky a také zubní pastu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav zubního kazu
Časové okno: Až deset měsíců
|
Detekce lézí zubního kazu pomocí kritérií Mezinárodního systému detekce a hodnocení kazu (ICDAS).
|
Až deset měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Kim Ekstrand, PhD, The University of Copenhagen
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. února 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
24. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEI2017-14
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .