Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение здоровья зубов у малышей в Доминиканской Республике

17 декабря 2021 г. обновлено: Ninoska Abreu Placeres, Universidad Iberoamericana

Сотрудничество между стоматологами и педиатрами для улучшения стоматологического здоровья детей раннего возраста в Доминиканской Республике

Распространенность кариеса в Доминиканской Республике (ДР) кажется высокой, хотя недавняя информация отсутствует. В ДР есть программа роста и развития для всех детей от 0 до 5 лет. Несмотря на то, что в этой программе есть обязательная образовательная программа здоровья детей и родителей, где их периодически осматривают педиатры, в эту программу не входит здоровье полости рта. образование/профилактика. Таким образом, предлагается: а) разработать материалы, которые педиатры будут использовать для передачи актуальной информации о борьбе с кариесом родителям детей ясельного возраста, и б) оценить влияние таких материалов на профилактику кариеса для групп малышей в течение 1,5-летнего периода. . Учебный материал будет разработан для родителей, а педиатры раздадут этот материал 10-месячным детям, случайно выбранным в больнице Пласа-де-ла-Салуд. ИП обучит педиатров профилактике кариеса и понятному донесению информации до родителей. Всего 306 человек будут разделены на две группы. Экспериментальная группа (128 детей) получит разработанные образовательные материалы в 10 месяцев, последующая информация будет предоставлена ​​на посещениях по вопросам роста и развития, когда ребенку исполнится 18 и 24 месяца. Вторая группа будет считаться контрольной и не получит никаких учебных материалов (178 детей). Все зачисленные дети получат фторсодержащую зубную пасту и зубные щетки. Через 18 месяцев, когда детям исполнится около 3 лет, их обследуют для оценки состояния кариеса зубов. Ожидается, что в течение двух лет наблюдения уровень смертности в выборке составит 40%. Различия в статусе кариеса между двумя группами будут исследованы с использованием независимых t-тестов Уэлча для неравных дисперсий.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

306

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 месяцев до 1 год (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые дети
  • Родители согласились участвовать в программе

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Участники получат заранее разработанный учебный материал с рекомендациями по здоровому образу жизни и рекомендациями по уходу за полостью рта. Кроме того, педиатры проведут обучение родителей уходу за полостью рта. Родители и их дети получат зубные щетки, а также зубную пасту.
Были разработаны печатные и онлайновые учебные материалы, которые были предоставлены педиатрам, чтобы они могли поделиться актуальной информацией о контроле кариеса с родителями малышей. Предыдущее интервью было проведено с педиатрами в качестве фокус-групп, чтобы узнать, как они проводят свои оценки и что они принимают во внимание во время визитов детей, чтобы определить, на чем сосредоточить внимание во время обучения, что необходимо изменить. После этого педиатры были обучены давать рекомендации по уходу за полостью рта. Итак, в интервенционной группе педиатры дадут эти рекомендации родителям, а также дадут им печатный образовательный материал, ранее разработанный для проекта.
Без вмешательства: Контрольная группа
Родители и их дети получат зубные щетки, а также зубную пасту.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Статус кариеса зубов
Временное ограничение: До десяти месяцев
Выявление кариеса зубов с использованием критериев Международной системы обнаружения и оценки кариеса (ICDAS).
До десяти месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Kim Ekstrand, PhD, The University of Copenhagen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CEI2017-14

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться