Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa zdrowia zębów wśród małych dzieci na Dominikanie

17 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Ninoska Abreu Placeres, Universidad Iberoamericana

Współpraca między dentystami i pediatrami w celu poprawy zdrowia zębów małych dzieci na Dominikanie

Częstość występowania próchnicy w Republice Dominikany (DR) wydaje się wysoka, chociaż brakuje aktualnych informacji. W DR istnieje program wzrostu i rozwoju dla wszystkich dzieci w wieku od 0 do 5 lat. Mimo że w programie tym jest obowiązkowy edukacyjny program zdrowotny dla dzieci i rodziców, gdzie okresowo badają je pediatrzy, program ten nie obejmuje zdrowia jamy ustnej edukacja/profilaktyka. W związku z tym proponuje się: A) opracowanie materiałów do wykorzystania przez pediatrów w celu przekazywania rodzicom małych dzieci istotnych informacji na temat zwalczania próchnicy oraz B) ocenę wpływu takich materiałów na profilaktykę próchnicy grup małych dzieci w okresie 1,5 roku . Dla rodziców zostaną opracowane materiały edukacyjne, które pediatrzy przekażą 10-miesięcznym dzieciom losowo wybranym w szpitalu Plaza de la Salud. PI przeszkoli pediatrów w zakresie profilaktyki próchnicy i jasnego przekazywania informacji rodzicom. W sumie 306 zostanie podzielonych na dwie grupy. Grupa eksperymentalna (128 dzieci) otrzyma opracowane materiały edukacyjne w wieku 10 miesięcy, informacje uzupełniające zostaną przekazane podczas wizyt wzrostu i rozwoju, gdy dziecko ma 18 i 24 miesiące. Druga grupa będzie traktowana jako grupa kontrolna i nie otrzyma żadnych materiałów edukacyjnych (178 dzieci). Wszystkie zapisane dzieci otrzymają pastę z fluorem oraz szczoteczki do zębów. Po 18 miesiącach, gdy dzieci będą miały około 3 lat, zostaną przebadane pod kątem próchnicy. Oczekuje się, że podczas dwuletniej obserwacji śmiertelność próbki wyniesie 40%. Różnice w stanie próchnicy między dwiema grupami zostaną zbadane przy użyciu niezależnych testów t Welcha dla nierównych wariancji.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

306

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Distrito Nacional
      • Santo Domingo, Distrito Nacional, Republika Dominikany
        • Hospital General Plaza de la Salud

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 miesięcy do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe dzieci
  • Rodzice wyrazili zgodę na udział w programie

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy otrzymają opracowane wcześniej materiały edukacyjne z zaleceniami dotyczącymi zdrowych nawyków oraz zaleceniami dotyczącymi zdrowia jamy ustnej. Również pediatrzy zapewnią rodzicom edukację w zakresie zdrowia jamy ustnej. Rodzice wraz z dziećmi otrzymają szczoteczki do zębów oraz pastę do zębów.
Opracowano drukowane i internetowe materiały edukacyjne, które udostępniono pediatrom, aby mogli przekazywać rodzicom małych dzieci istotne informacje na temat zwalczania próchnicy. Poprzedni wywiad został przeprowadzony z pediatrami jako grupami fokusowymi, aby wiedzieć, w jaki sposób przeprowadzają swoje oceny i co biorą pod uwagę podczas wizyt dzieci, aby określić, na czym należy skoncentrować się podczas szkolenia, co należy zmienić. Następnie przeszkolono pediatrów w zakresie udzielania zaleceń dotyczących zdrowia jamy ustnej. Tak więc w grupie interwencyjnej pediatrzy przekażą te zalecenia rodzicom, a także przekażą im wydrukowany materiał edukacyjny opracowany wcześniej na potrzeby projektu.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Rodzice wraz z dziećmi otrzymają szczoteczki do zębów oraz pastę do zębów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan próchnicy
Ramy czasowe: Do dziesięciu miesięcy
Wykrywanie zmian próchnicowych przy użyciu kryteriów Międzynarodowego Systemu Wykrywania i Oceny Próchnicy (ICDAS).
Do dziesięciu miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kim Ekstrand, PhD, The University of Copenhagen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEI2017-14

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj