Verbetering van de tandgezondheid bij peuters in de Dominicaanse Republiek
17 december 2021 bijgewerkt door: Ninoska Abreu Placeres, Universidad Iberoamericana
Samenwerking tussen tandartsen en kinderartsen om de tandgezondheid van peuters in de Dominicaanse Republiek te verbeteren
De prevalentie van cariës in de Dominicaanse Republiek (DR) lijkt hoog, hoewel recente informatie ontbreekt.
In DR is er een groei- en ontwikkelingsprogramma voor alle kinderen van 0 tot 5 jaar. Ook al is er een verplicht educatief gezondheidsprogramma voor kinderen en ouders in dit programma, waarbij kinderartsen ze periodiek onderzoeken, dit programma omvat geen mondgezondheid voorlichting/preventie. Daarom wordt voorgesteld om A) materiaal te ontwikkelen dat door kinderartsen kan worden gebruikt om relevante informatie over cariësbeheersing te delen met ouders van peuters, en B) om de impact van dergelijk materiaal op de preventie van cariës voor groepen peuters over een periode van 1,5 jaar te evalueren. .
Er zal educatief materiaal worden ontwikkeld voor ouders, en de kinderartsen zullen dit materiaal bezorgen aan kinderen van 10 maanden oud die willekeurig worden geselecteerd in het Plaza de la Salud Hospital.
De PI gaat de kinderartsen trainen in cariëspreventie en hoe de informatie op een heldere manier aan de ouders te geven.
In totaal zullen er 306 worden verdeeld over twee groepen.
De experimentele groep (128 kinderen) krijgt het bedachte educatief materiaal na 10 maanden, vervolginformatie wordt verstrekt bij groei- en ontwikkelingsbezoeken wanneer het kind 18 en 24 maanden oud is.
De tweede groep wordt beschouwd als de controlegroep en krijgt geen educatief materiaal (178 kinderen).
Alle ingeschreven kinderen krijgen fluoridehoudende tandpasta en tandenborstels.
Na 18 maanden, wanneer de kinderen ongeveer 3 jaar oud zijn, zullen ze worden onderzocht om de status van tandcariës te beoordelen.
Tijdens de follow-up van twee jaar wordt een steekproefsterftecijfer van 40% verwacht.
Verschillen in cariësstatus tussen de twee groepen zullen worden onderzocht met Welch's onafhankelijke t-tests voor ongelijke varianties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
306
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Distrito Nacional
-
Santo Domingo, Distrito Nacional, Dominicaanse Republiek
- Hospital General Plaza de la Salud
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 maanden tot 1 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde kinderen
- Ouders stemden in met deelname aan het programma
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Deelnemers ontvangen eerder ontworpen educatief materiaal met aanbevelingen voor gezonde gewoonten en aanbevelingen voor mondgezondheid.
Ook zullen kinderartsen de ouders mondgezondheidsvoorlichting geven.
Ouders en hun kinderen krijgen tandenborstels en tandpasta.
|
Er is gedrukt en online educatief materiaal ontwikkeld en verstrekt aan kinderartsen, zodat zij relevante informatie over cariësbeheersing kunnen delen met ouders van peuters.
Er is een eerder interview gehouden met kinderartsen als focusgroepen om te weten te komen hoe zij hun evaluaties doen en waar zij rekening mee houden tijdens de kinderbezoeken om vast te stellen waarop zij zich voor de training moeten concentreren en wat er moet veranderen.
Daarna werden kinderartsen opgeleid om mondgezondheidsadviezen te geven.
Dus aan de interventiegroep zullen de kinderartsen deze aanbevelingen aan de ouders geven en ze zullen hen ook een gedrukt educatief materiaal geven dat eerder voor het project is ontwikkeld.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Ouders en hun kinderen krijgen tandenborstels en tandpasta.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Status van tandcariës
Tijdsspanne: Tot tien maanden
|
Detectie van cariëslaesies met behulp van de criteria van het International Caries Detection and Assessment System (ICDAS).
|
Tot tien maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Kim Ekstrand, PhD, The University of Copenhagen
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 februari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEI2017-14
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .