アルツハイマー病の成人とその介護者における遠隔身体活動介入のためのダイアディック アプローチ

この研究では、地域に住む AD の成人とその介護者 (ペア) における中等度の身体活動 (MPA) を増加させるための介入の実施に関する 2 つの戦略を比較します。リアルタイムのグループ ビデオ会議 (RGV) と強化された通常のケア (EUC) の比較。 軽度から中等度の AD を有する成人 (55 歳以上) (n=100) とその介護者 (n=100) は、18 か月間に 2 つの介入群のいずれかに無作為化 (1:1) されます。 試用（6か月。 積極的介入、6か月。 メンテナンス、6 か月間連絡なし）。 〜20組のコホートが募集され、コンピューターが無作為化されます。 ダイアドは、AD患者の性別によって層別化され、RGVまたはEUCアームに均等に割り当てられた研究統計学者によって順次無作為化されます。 両腕の参加者には、介入配信用のiPad®、MPAの自己監視用のFitbit（Fitbit Inc.、カリフォルニア州サンフランシスコ）が提供され、150分のMPA /週を完了するように求められます。 RGV アームの 2 人組は、有酸素運動、レジスタンス運動、バランス/コーディネーション エクササイズを含む 45 分間のセッションを 3 回完了するよう求められます。このセッションには、訓練を受けたヘルス コーチが、iPad の Zoom® ソフトウェアを介して 1 か月間に提供します。 0-6、および 1 セッション/週。 モス中。 7-12 から 5-8 組のグループまで。 EUC アームの 2 人には、自分自身に従うための推奨される運動計画が与えられます。 両腕の 2 人には、国立老化研究所から運動と身体活動に関する資料が提供され、簡単な (15 ～ 20 分) FaceTime ミーティング (0 ～ 6 か月 = 2/月; 7 ～ 12 ヶ月 = 1/月) を健康コーチと一緒に進行状況について話し合い、サポートを提供し、MPA を増やす方法について追加のガイダンスを受けます。 すべての結果は、研究条件を知らされていない訓練を受けた研究助手によって収集されます。 ベースライン、3、6、12、および 18 か月の時点で、AD 患者と介護者の両方で、主要な結果である総 MPA が Actigraph によって評価されます。 すべての二次的/探索的転帰は、ベースライン、6、12、および 18 か月で、AD 患者または介護者の自宅で評価されます。 AD患者の副次的結果は、座りっぱなしの時間、機能的フィットネス、日常生活の活動、生活の質、住居への移行、および認知機能です。 介護者の二次的アウトカムは、座りっぱなしの時間、機能的フィットネス、生活の質、および介護者の負担です。 探索的アウトカムは、年齢、性別、BMI、出席（エクササイズ/サポート セッション）、録画済みビデオの使用、PA セルフモニタリング、グループ セッション中のピア インタラクション、介護者のサポート、二者関係のタイプと質、および介護者の数です。 . このトライアルは、腕間の差 (RGV 対 EUC) を 1 日 10 分検出できるようになっています。 MPAで。 この差は、追加の 70 分を表します。 MPA/週の。 RGVアームで。 検出力分析は、84 人の参加者 (42/腕) が 81% の検出力を提供して、経時的な腕間の全体的な差、つまりグループ効果をテストすることを示しています。 このサンプルサイズは、f = 0.10 という小さなグループ間の相互作用の変化、つまり時間ごとの相互作用を検出するために ≥ 80% の検出力も提供します。 したがって、保守的に 20% の高い消耗率を想定すると、研究チームはベースラインで 100 ダイアドを採用して、最終的なサンプル サイズの要件が達成されることを保証します。 %。 反復測定の一般的な混合モデリングを使用して、合計 MPA (分/週) を比較する主な目的を評価します。 6ヶ月間。 RGVおよびEUC介入に無作為化されたADおよびその介護者の成人への積極的介入。 二次的な目的を調べるために、同様の混合モデリング分析が行われます。 プロセス変数/参加者特性と MPA との関連性を調べるために、組み合わせた 2 つのアームに一般的な混合モデルを適合させます。 ただし、MPA に有意な腕間差がある場合、研究者は、プロセス変数/参加者の特性が RGV 効果を増幅または減衰させるかどうか、つまり、緩和を決定します。グループ効果および/またはgroup-by-time 相互作用項を使用した 3 方向の相互作用。