Een dyadische benadering voor een fysieke activiteitsinterventie op afstand bij volwassenen met AD en hun verzorgers

Deze studie vergelijkt 2 strategieën voor het leveren van een interventie om matige fysieke activiteit (MPA) te verhogen bij thuiswonende volwassenen met AD en hun verzorger (dyades); real-time groepsvideoconferenties (RGV) versus verbeterde gebruikelijke zorg (EUC). Volwassenen (leeftijd ≥ 55 jaar) met milde tot matige AD (n=100) en hun verzorger (n=100) worden gedurende 18 maanden gerandomiseerd (1:1) naar een van de 2 interventie-armen. proef (6 mnd. actieve interventie, 6 mnd. onderhoud, 6 mnd geen contact). Cohorten van ~ 20 dyades zullen worden gerekruteerd en computergerandomiseerd. Dyades zullen worden gestratificeerd op basis van het geslacht van de persoon met AD, en opeenvolgend gerandomiseerd door de onderzoeksstatisticus met gelijke toewijzing aan de RGV- of EUC-armen. Deelnemers in beide armen krijgen een iPad® voor interventietoediening, Fitbit (Fitbit Inc., San Francisco, CA) voor zelfcontrole van MPA, en wordt gevraagd om 150 min MPA/week te voltooien. Dyades in de RGV-arm zullen worden gevraagd om drie sessies van 45 minuten te voltooien, waaronder aerobics-, weerstands- en evenwichts-/coördinatieoefeningen die worden gegeven door een getrainde gezondheidscoach via Zoom®-software op een iPad tijdens mos. 0-6, en 1 sessie/week. tijdens mas. 7-12 tot groepen van 5-8 dyades in hun huis. Dyades in de EUC-arm krijgen een aanbevolen oefenplan om hun eigen oefenplan te volgen. Dyades in beide armen krijgen geschreven materiaal over lichaamsbeweging en fysieke activiteit van het National Institute on Aging en worden gevraagd om korte (15-20 min.) FaceTime-bijeenkomsten te houden (0-6 mos.= 2/mo.; 7- 12 mnd = 1/mnd) met de gezondheidscoach om de voortgang te bespreken, ondersteuning te bieden en aanvullende begeleiding te krijgen bij het verhogen van MPA. Alle uitkomsten worden verzameld door getrainde onderzoeksassistenten die blind zijn voor de studieconditie. De primaire uitkomst, totale MPA, zal worden beoordeeld, zowel bij personen met AD als bij zorgverleners, door Actigraph bij baseline, 3, 6, 12 en 18 mnd. Alle secundaire/verkennende resultaten zullen worden beoordeeld bij de persoon met AD of bij de zorgverlener thuis bij baseline, 6, 12 en 18 maanden. Secundaire uitkomstmaten voor de persoon met AD zijn zittende tijd, functionele fitheid, activiteiten van het dagelijks leven, kwaliteit van leven, woontransitie en cognitieve functie. Secundaire uitkomstmaten voor de mantelzorger zijn zittende tijd, functionele fitheid, kwaliteit van leven en belasting van de mantelzorger. De verkennende uitkomsten zijn leeftijd, geslacht, BMI, aanwezigheid (oefen-/ondersteuningssessies), gebruik van vooraf opgenomen video's, PA-zelfcontrole, interacties met leeftijdsgenoten tijdens groepssessies, ondersteuning door zorgverleners, type en kwaliteit van dyadische relatie en aantal zorgverleners . Deze proef is gepowerd om een ​​verschil tussen de armen (RGV vs. EUC) van 10 min./d te detecteren. in MPA. Dit verschil vertegenwoordigt nog eens 70 minuten. van MPA/week. in de RGV-arm. Vermogensanalyse laat zien dat 84 deelnemers (42/arm) 81% vermogen zouden leveren om een ​​algemeen verschil tussen de armen in de tijd te testen, d.w.z. groepseffect. Deze steekproefomvang zou ook ≥ 80% vermogen bieden om een ​​verschil in verandering tussen de armen te detecteren, d.w.z. interactie per groep, zo klein als f = 0,10. Dus, conservatief uitgaande van een hoog uitvalpercentage van 20%, zal het onderzoeksteam 100 dyades rekruteren bij baseline om ervoor te zorgen dat aan de uiteindelijke vereisten voor de steekproefomvang wordt voldaan, d.w.z. uiteindelijke N ≥ 84 (dus vermogen ≥ 80%) met uitval tot 20 %. Algemene gemengde modellering voor herhaalde metingen zal worden gebruikt om het primaire doel te evalueren om de totale MPA (min/week) te vergelijken. over de 6 mnd. actieve interventie bij volwassenen met AD en hun verzorger gerandomiseerd naar de RGV- en EUC-interventies. Een soortgelijke gemengde modelleringsanalyse zal worden uitgevoerd om het secundaire doel te onderzoeken. Er zullen algemene gemengde modellen worden aangebracht voor de twee armen gecombineerd om de associatie voor de procesvariabelen/deelnemerskenmerken met MPA te onderzoeken. Als er echter een significant verschil is tussen de armen in MPA, zullen de onderzoekers bepalen of de procesvariabelen/kenmerken van de deelnemer het RGV-effect versterken of verzwakken, d.w.z. matiging, door een tweerichtingsinteractie met het groepseffect te testen en/of een 3-weg interactie met de term groep-voor-tijd interactie.